硝苯地平國藥準(zhǔn)字原料25kg藥用級原料藥
硝苯地平國藥
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【性狀】 本品為黃色結(jié)晶性粉末;無臭;遇光不穩(wěn)定。
本品在丙酮中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。
本公司主營 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940 松節(jié)油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質(zhì)液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫(yī)藥用級的原輔料,資質(zhì)齊全歡迎來電訂購
系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中雜質(zhì)I峰、雜質(zhì)II峰和硝苯地平峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。測定方法是準(zhǔn)確測定供試溶液和對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖的保留時間至主成分峰的2倍。如果限值供試品溶液的色譜圖中有一個色譜峰與雜質(zhì)I峰和雜質(zhì)II峰的保留時間一致,則根據(jù)外標(biāo)法計算的峰面積不得超過0.1%;其他單一雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液中硝苯地平的峰面積(0.2%);雜質(zhì)總量不得超過0.5%。
干燥失重取本品,在105℃下干燥至恒重。重量損失不得超過0.5%(通則0831)。
從燃燒殘留物中取出1.0g產(chǎn)品,并依法檢查(通則0841)。殘余殘留物不得超過0.1%。
重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項下留下的殘留物中提取,并依法進(jìn)行檢查(通則0821的第二種方法),重金屬含量不得超過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.4g,準(zhǔn)確稱取,加入無水乙醇50ml,微溫溶解,加入高氯酸溶液50ml(?。罚埃ジ呗人幔福担恚?,加水至100ml),菲咯啉指示液3滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,終點(diǎn),在水浴中加熱至約50℃,繼續(xù)緩慢滴定直至橙色消失,并用空白試驗修正滴定結(jié)果。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.32mg?。茫保罚龋保福危玻希?。
[類別]鈣通道阻滯劑。
【儲存】遮光和密封儲存。
[制備](1)硝苯地平片(2)硝苯吡啶軟膠囊(3)硝苯啶膠囊
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