醫(yī)藥級(jí)原料藥鹽酸環(huán)丙沙星國藥準(zhǔn)字GMP廠家, 鹽酸環(huán)丙沙星廠家,藥用鹽酸環(huán)丙沙星批發(fā),鹽酸環(huán)丙沙星原料價(jià)格,鹽酸環(huán)丙沙星醫(yī)藥級(jí),鹽酸環(huán)丙沙星藥用級(jí),鹽酸環(huán)丙沙星國藥準(zhǔn)字號(hào)原料,cp2020標(biāo)準(zhǔn)鹽酸環(huán)丙沙星,可CDE備案鹽酸環(huán)丙沙星,鹽酸環(huán)丙沙星GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A鹽酸環(huán)丙沙星
本品為1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。按無水、無溶劑物計(jì)算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶。
本公司主營 醋酸氯己定 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂 七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊 碘伏 單雙硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號(hào) 聚乙烯醇 卡波姆940 松節(jié)油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質(zhì)液狀石蠟 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料,資質(zhì)齊全歡迎來電訂購,
通過HPLC測(cè)定相關(guān)物質(zhì)(通則0512)。
供試品溶液取本品適量,準(zhǔn)確稱量,加入流動(dòng)相A溶解,定量稀釋,制成每1ml含約0.5mg環(huán)丙沙星的溶液。
對(duì)照溶液精確測(cè)量適量的試驗(yàn)溶液,并用流動(dòng)相A稀釋,制備每1ml含約1µg環(huán)丙沙星的溶液。
雜質(zhì)A對(duì)照溶液取雜質(zhì)A對(duì)照液約15mg,準(zhǔn)確稱取,置于100ml容量瓶中,加入0.6ml?。叮恚铮欤贪彼芤汉瓦m量水溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,準(zhǔn)確量?。保恚?,置于100ml量瓶中,用流動(dòng)相A稀釋至刻度并搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液分別取適量的氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)I對(duì)照品,加入流動(dòng)相A溶解并稀釋成每1ml含有約5µg氧氟沙星、0.5?。恚绛h(huán)丙沙星和10µg雜質(zhì)I的混合溶液。
靈敏度溶液精確測(cè)量適量的對(duì)照溶液,并用流動(dòng)相A定量稀釋,制成含0。每1ml含1µg環(huán)丙沙星。
色譜條件為:十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(用三乙胺調(diào)節(jié)pH至3.0+0.1)為流動(dòng)相A,乙腈為流動(dòng)相B,按下表進(jìn)行線性梯度洗脫;流速為每分鐘1.5ml;檢測(cè)波長分別為278nm和262nm;注射量
系統(tǒng)適用性要求環(huán)丙沙星峰在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖(278nm)中的保留時(shí)間約為12分鐘,氧氟沙星峰和環(huán)丙沙星峰以及環(huán)丙沙星峰和雜質(zhì)I峰之間的分辨率應(yīng)滿足要求。在靈敏度溶液色譜圖(278nm)中,主成分色譜圖峰高的信噪比應(yīng)大于10。
測(cè)定方法精密測(cè)定供試品溶液、對(duì)照品溶液和雜質(zhì)A對(duì)照品溶液,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。