藥用舒巴坦鈉的作用及功效 藥典原料
舒巴坦鈉是由人工合成的不可逆性競爭型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，使其避免被β-內(nèi)酰胺酶破壞，加強了抗菌活力。適用于呼吸系統(tǒng)等感染。
本品為（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。按無水物計算，含舒巴坦（C8H11NO5S）不得少于88.6%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為+223°至+237°。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
藥用舒巴坦鈉的作用及功效 藥典原料
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以5.44g/L磷酸二氫鉀溶液（用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH，值至4.0）-乙腈（98：2）為流動相；檢測波長為215nm。取本品約20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml使溶解，室溫放置10分鐘，加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用流 動相稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰間的分離度應大于4.0，舒巴坦峰的拖尾因子應不大于2.0。
測定法 取本品約77mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取舒巴坦對照品約35mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。
【貯藏】嚴封，在陰涼干燥處保存。
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