藥用級(jí)碘酸鉀CP版醫(yī)用級(jí)原料新批件備案

藥用級(jí)碘酸鉀CP版醫(yī)用級(jí)原料新批件備案

藥用級(jí)碘酸鉀CP版醫(yī)用級(jí)原料新批件備案

本品按干燥品計(jì)算，含碘酸鉀（KI0₃）不得少于99.0%。
     【性狀】 本品為無色或白色的結(jié)晶或粉末；無臭。
     本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
     【鑒別】 （1）取本品約20mg，加水5ml溶解后，加二氧化硫飽和溶液1滴，搖勻，加淀粉指示液數(shù)滴，即顯藍(lán)色。
     （2）本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應(yīng)。
     【檢查】 酸堿度  取本品3.0g，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，應(yīng)無色，再加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L） 0.2ml，應(yīng)顯粉紅色。
     溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
     硫酸鹽  取本品3.0g，小心加鹽酸12.5ml，水浴上蒸干，重復(fù)操作一次至碘*除盡，殘?jiān)铀m量使溶解并稀釋至40ml，移至50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，搖勻，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.005%）。
     氯酸鹽  取本品研磨后的粉末2.0g，置小燒杯中，加硫酸2ml，應(yīng)仍顯白色，不得有顏色與氣體產(chǎn)生。
     干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

 【含量測定】 取本品約0.8g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化鉀2g與稀鹽酸10ml，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水100ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 3.567mg 的 KIO₃。
     【類別】 補(bǔ)碘藥。
     【貯藏】 密封保存。
     【制劑】 （1）碘酸鉀片（2）碘酸鉀顆粒

公司主營產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料