SAS 100&180快速浮游菌采樣器 微生物采樣器 6分鐘1m³
SAS(Surface Air System)空氣微生物采樣器經(jīng)過三十多年的市場(chǎng)考驗(yàn),憑借其高度的準(zhǔn)確性、通用性和可操作性,得到了世界范圍內(nèi)的廣泛認(rèn)可,已經(jīng)成為便攜式空氣微生物采樣器的世界標(biāo)準(zhǔn)之一(見USP-Chapter <1116>),著便攜式空氣采樣器的發(fā)展方向。
作為SAS公司的一款采樣器,SAS Super ISO的設(shè)計(jì)制造吸收了公司三十多年的豐富經(jīng)驗(yàn)和大量的用戶反饋,并參考了各個(gè)領(lǐng)域和行業(yè)對(duì)空氣微生物污染水平監(jiān)測(cè)的規(guī)定。在操作面板、采集效率、采集速度、氣流控制、采樣頭的多樣性、平皿尺寸的兼容性、便攜性、外形設(shè)計(jì)、自動(dòng)校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)保存、數(shù)據(jù)傳輸和程序存儲(chǔ)上做了大量改進(jìn),使SAS Super ISO能滿足各種用戶的需要,尤其適合制藥、公共衛(wèi)生、基礎(chǔ)研究等對(duì)空氣微生物采樣要求極為嚴(yán)格的用戶。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 采集速度100升/分鐘(SAS Super ISO 100)或180升/分鐘(SAS Super ISO 180)
● 節(jié)約采樣時(shí)間,6分鐘(SAS Super ISO 180)或10分鐘(SAS Super ISO 100)即可采集1000升(1立方米)空氣,也避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)
● 單次充電后可采集超過70,000 升空氣或連續(xù)8小時(shí)運(yùn)行
● 符合空氣流體學(xué)的曲線外形設(shè)計(jì),避免了采集后的空氣對(duì)單向流動(dòng)空氣的干擾或迅速重新進(jìn)入采樣頭,符合ISO和FDA的要求
● 可以使用55 mm (RODAC)平皿、84 mm 接觸平皿 (Contact plates)或標(biāo)準(zhǔn)90 mm平皿
● 具有間隔采樣功能,間隔時(shí)間可調(diào),便于在實(shí)際生產(chǎn)條件下采樣,符合USP規(guī)定
● 配合SAS Super Network軟件使用,一臺(tái)電腦可以同時(shí)無線控制多達(dá)100臺(tái)采樣器,方便進(jìn)行順序采樣或同時(shí)采樣
● 數(shù)據(jù)可通過紅外傳輸?shù)诫娔X或打印機(jī)上,可選條碼閱讀器,采樣數(shù)據(jù)*具有可追溯性
● 延遲啟動(dòng)功能可持續(xù)達(dá)60分鐘,確保得到更客觀的采樣數(shù)據(jù)
● 采樣速度由速度傳感器精確控制,出現(xiàn)錯(cuò)誤自動(dòng)停機(jī)報(bào)錯(cuò)
● 可存儲(chǔ)超過300個(gè)采集程序
● 大尺寸液晶觸摸顯示屏,操作、清潔方便
● 校準(zhǔn)時(shí)間自動(dòng)提示功能
● 具自動(dòng)校準(zhǔn)功能,結(jié)合SAS的校準(zhǔn)工具,幾分鐘即可完成
● 紅外線遙控功能,避免操作者對(duì)采樣環(huán)境的干擾
● 可選鋁合金、不銹鋼或一次性塑料采樣頭,每個(gè)獨(dú)立編號(hào)
● 可選鋁合金或不銹鋼材質(zhì)吸氣室,每個(gè)獨(dú)立編號(hào)
● 多種操作語(yǔ)言可選
● 可用于無菌隔離系統(tǒng)(isolator)
● 全面的驗(yàn)證文件幫助用戶記錄性能驗(yàn)證程序
● 具有SOP文件,提供超過100個(gè)應(yīng)用文件
● IQ、OQ和PQ文件可選
1.設(shè)置好采樣參數(shù),取下采樣器的采樣頭,放入培養(yǎng)皿
2.取下培養(yǎng)皿上蓋,蓋上采樣頭,將采樣器放到采樣位置,開啟采樣器即可
Bioscience International公司位于美國(guó)馬里蘭州,至今已有50多年的歷史。自1977年開發(fā)出臺(tái)便攜式空氣微生物采樣器以來,公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng),不斷的對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)更新?,F(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應(yīng)的校準(zhǔn)工具,從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動(dòng)制備分裝系統(tǒng),再到周邊配套產(chǎn)品。
Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel),經(jīng)過歐洲測(cè)試機(jī)構(gòu)認(rèn)證,用于空氣微生物采樣器的檢測(cè)、校正和改進(jìn),并確保主機(jī)和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試。
憑借其的性能,自上世紀(jì)八十年代開始,SAS的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號(hào)(Mir)空間站上,監(jiān)控軌道密封艙內(nèi)空氣微生物分布情況,現(xiàn)在仍然被美國(guó)宇航局(NASA)使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是SAS的忠實(shí)用戶。典型企業(yè)用戶有:輝瑞、強(qiáng)生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國(guó)默克(默沙東)、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺(tái)SAS采樣器在世界各地運(yùn)行。
Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇,可以滿足客戶對(duì)空氣微生物采樣的各種需求。
SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II符合下列國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求
● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)檢驗(yàn)方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場(chǎng)所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定
● GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
● GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
北京蓋德思科技有限公司位于北京市朝陽(yáng)區(qū)四惠站,是具備國(guó)稅一般納稅人資質(zhì)的公司,業(yè)務(wù)包含制藥工業(yè)的驗(yàn)證檢測(cè)儀器、生物指示劑、化學(xué)指示卡、清潔指示物銷售、技術(shù)指南與驗(yàn)證服務(wù)等。 北京蓋德思以持續(xù)提高中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量安全為目標(biāo),以提供真實(shí)有效的數(shù)據(jù)為原則,以幫助醫(yī)藥滅菌行業(yè)解決各種專業(yè)技術(shù)問題為宗旨,秉承科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度開展工作。公司的產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)服務(wù)均符合GMP、FDA、GSP法規(guī)要求。 公司以及專家團(tuán)隊(duì)均具有多年的大型醫(yī)藥企業(yè)驗(yàn)證與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),均有通過認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),部分專家是培訓(xùn)中心講師,是2010版GMP附錄、GMP檢查指南、GMP實(shí)施指南、GSP法規(guī)以及附錄的起草人。 蓋德思的技術(shù)服務(wù)絕非流于形式的服務(wù),而是融匯了專家的經(jīng)驗(yàn)、真正幫助醫(yī)藥行業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù),我們勵(lì)志超越客戶不斷提高的期望!
空氣采樣器
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