綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（一代）

產(chǎn)品介紹：

一代綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的***大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命，可以通過一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照和紫外四個(gè)因素。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。

產(chǎn)品詳情：

溫度范圍（℃） 15-65     溫度波動(dòng)度（℃）±0.5   溫度偏差（℃）±2

濕度范圍（%R.H）15-95  濕度偏差（%R.H）±5   電源（VHz）220/50

照度范圍（Lux）10-10000 照度偏差（Lux）±500   控制方式 觸摸屏控制器   

用途  制藥行業(yè)      

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、產(chǎn)品外觀及配件

箱體：噴塑冷軋板   內(nèi)壁：SUS304鏡面不銹鋼    隔板：SUS304鏡面不銹鋼

觀察窗：中空玻璃   外門：配備帶鑰匙雙鎖       驗(yàn)證孔：直徑50mm

移動(dòng)腳輪：4只，可鎖定  自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)       時(shí)間累積器

2、實(shí)時(shí)紙質(zhì)記錄

微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)

3、長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

加濕方法：電熱蒸氣加濕器

供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求 

制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套輔助）

光照方式：通過LED燈，照度和紫外輻照度可自動(dòng)控制

4、安全保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)

手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

 * 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警，一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

5、節(jié)能、*、智能

低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本

*型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

6、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足GMP、FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006

產(chǎn)品參數(shù)：

設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5-35℃；環(huán)境濕度：≤85%R.H

運(yùn)行功率是開啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果

質(zhì)保一年，終身維修

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃    濕度：60±5%R.H  時(shí)間：12個(gè)月

*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+40℃±2℃    濕度：75±5%R.H  時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX