產(chǎn)品介紹:
二代綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品專(zhuān)用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的***大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命,可以通過(guò)一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照和紫外四個(gè)因素。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn),也滿(mǎn)足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。
產(chǎn)品詳情:
溫度范圍(℃) 15-65 溫度波動(dòng)度(℃)±0.5 溫度偏差(℃)±1
濕度范圍(%R.H)15-95 濕度偏差(%R.H)±3 電源(VHz)220/50
照度范圍(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500 紫外輻照度(uw/cm2)80-100
紫外光譜范圍(nm)320-400控制方式 觸摸屏控制器 用 途 制藥行業(yè)
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、產(chǎn)品外觀及配件
箱體:噴塑冷軋板 內(nèi)壁:SUS304鏡面不銹鋼 隔板:SUS304鏡面不銹鋼
內(nèi)門(mén):鋼化玻璃 外門(mén):配備帶鑰匙雙鎖 驗(yàn)證孔:直徑50mm
移動(dòng)腳輪:4只,可鎖定 自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng) 時(shí)間累積器
2、多重?cái)?shù)據(jù)記錄
進(jìn)口無(wú)紙記錄儀(選配)
獨(dú)立記錄和監(jiān)測(cè)
標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)
通過(guò)專(zhuān)門(mén)軟件管理電子數(shù)據(jù)
符合FDA 21CFR Part 11
數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失
進(jìn)口觸摸屏控制器
控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出
包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間
采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)
RS485接口
連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印頻率可調(diào)
3、長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬
空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
加濕方法:電熱蒸氣加濕器
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求
制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中1套輔助)
光照方式:通過(guò)LED燈,照度和紫外輻照度可自動(dòng)控制
4、集中控制與遠(yuǎn)程監(jiān)控
一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,***多可達(dá)30個(gè)儀表
使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
5、雙門(mén)設(shè)計(jì)
通過(guò)玻璃內(nèi)門(mén)觀察試料,可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到***小
外門(mén)配備鑰匙鎖,防止非人士接觸藥品,影響試驗(yàn)
6、安全保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)
手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)
* 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張電話(huà)卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備
7、節(jié)能、*、智能
低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本
*型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音
觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作
8、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿(mǎn)足GMP、FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006
產(chǎn)品參數(shù):
型號(hào) | SHH-220GSD-2T | SHH-500GSD-2T |
電源(V/Hz) | 220/50 | 220/50 |
安裝功率(W) | 1900 | 2500 |
運(yùn)行功率(W) | 650 | 750 |
內(nèi)膽尺寸(mm) | 600*600*600 | 600*600*1300 |
外形尺寸(mm) | 1200*810*1250 | 1210*830*1950 |
載物隔板(層) | 3 | 6 |
凈重(kg) | 210 | 300 |
設(shè)備使用條件:環(huán)境溫度:5-35℃;環(huán)境濕度:≤85%R.H
運(yùn)行功率是開(kāi)啟1套制冷機(jī)做40℃,75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果
質(zhì)保一年,終身維修
提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)
*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%R.H 時(shí)間:12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%R.H 時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX