制藥輔料三乙醇胺生產(chǎn)廠家現(xiàn)貨藥典4部

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【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取單乙醇胺對照品約50mg、二乙醇胺對照品約250mg與三乙醇胺對照品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液lml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為60℃，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測器溫度為290℃。單乙醇胺峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計(jì)算，供試品溶液中單乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對照品溶液中單乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（0.1%），二乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對照品溶液中二乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（0.5%），其他雜質(zhì)峰面積的總和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對照品溶液中主峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值的10倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小于對照品溶液中三乙醇胺主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰忽略不計(jì)。　　水分　取本品約1g，照水分測定法（通則0832第法1）測定，含水分不得過1.0%?！　胱茪?jiān)∪”酒?，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　≈亟饘佟∪”酒?.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0821第法），含重金屬不得過百萬分之十。　　【含量測定】　取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 。

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甘油CAS號: 56-81-5  分子式: C3H8O3分子量: 92.09

CAS號: 7631-90-5 分子式: HNaO3S分子量: 104.06

聚乙烯醇 江西產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 富馬酸 湖南產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 玉米朊 江蘇產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 羥苯甲酯 江西產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 氯已定 陜西產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 油酸 湖南產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 滑石粉 廣西產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 預(yù)膠化淀粉 浙江產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 甲基纖維素 山東產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號 硬脂酸鎂 安徽產(chǎn)（輔料科研符合藥典）2020新批號

三氯叔丁醇 江西產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正輔料）