藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉粉末的作用和用途
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無(wú)味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無(wú)毒、無(wú)刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。藥品名稱:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
外文名:Croscarmellose Sodium
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉
劑 型:藥用輔料
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa
CAS號(hào):74811-65-7
配伍禁忌:無(wú)論是濕法制粒還是直接壓片工藝,含有吸濕性輔料可造成崩解效率稍微降低。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與強(qiáng)酸、鐵或其他金屬(如鋁、汞、鋅)的可溶性鹽有配伍禁忌。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。
在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見(jiàn)崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。
用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉粉末的作用和用途
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交聯(lián)羧甲基纖維素鈉粉末作崩解劑的作用原理