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D級(jí)二分體潔凈服分體服防護(hù)服/工作服/潔凈服

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公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
品牌好搭檔
型號(hào)J-2C11J/J-2C12J
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/11/8 10:07:51
訪問次數(shù)2266

產(chǎn)品標(biāo)簽:

分體服分體潔凈服分本式潔凈服 C級(jí)潔凈服無菌服

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公司介紹主營產(chǎn)品

　　上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車間提供人體防護(hù)整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護(hù)眼罩、無菌手套，無菌抹布等，適用于A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、CNC等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。

　　同時(shí)根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對(duì)潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備的著裝材料、款式設(shè)計(jì)、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗(yàn)證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)，同時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護(hù)裝備。

　　我們經(jīng)歷了各項(xiàng)政策的變革；主要體現(xiàn)在對(duì)硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。

　　無論是作為供應(yīng)商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認(rèn)識(shí)到，在GMP實(shí)施過程中，人員是主導(dǎo)因素，也是大的污染源。所以這對(duì)于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。

　　今后我們將繼續(xù)堅(jiān)持“專注，科學(xué)合理"的經(jīng)營理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時(shí)，也將不斷創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風(fēng)險(xiǎn)源頭，避免過度防護(hù)，降低用戶使用成本。

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潔凈服、鞋，潔凈抹布、可滅菌眼罩

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D級(jí)二分體潔凈服分體服（立領(lǐng)）：潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適

D級(jí)二分體潔凈服分體服防護(hù)服/工作服/潔凈服產(chǎn)品信息

D級(jí)二分體潔凈服分體服(立領(lǐng))款式描述
款號(hào): J-2C11J/J-2C12J
衣褲分體，上衣立領(lǐng)前開拉鏈，配分體褲
[品名]分本式、二分體、C級(jí)、D級(jí)、D級(jí)凈化服
[面料]聚酯纖維,俗稱滌綸
[特性]潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適.
對(duì)于無塵性能的評(píng)價(jià)，各行業(yè)可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC209所規(guī)定的潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合各自的潔凈等級(jí)進(jìn)行區(qū)分使用。對(duì)我國潔凈服業(yè)現(xiàn)狀、市場供需狀況、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀、重點(diǎn)企業(yè)狀況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對(duì)市場發(fā)展動(dòng)向作了詳盡深入的分析，并根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡對(duì)未來的發(fā)展前景與趨勢作了審慎的判斷，為該產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機(jī)會(huì)。.
[GMP法規(guī)要求]對(duì)工作服的要求: D級(jí)潔凈區(qū)的潔凈服應(yīng)當(dāng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物
[行業(yè)知識(shí)拓展]潔凈度級(jí)別應(yīng)符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)置要求(達(dá)到100000級(jí)) 。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試，不做動(dòng)態(tài)狀態(tài)測試。
D級(jí)二分體潔凈服分體服(立領(lǐng))可選面料
潔凈面料、棉滌面料(夏季)、厚紗卡面料 (季)
配登產(chǎn)品
潔凈衣袋、潔凈罩、小圓帽、大圓帽、百折帽、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套
適用場景
D級(jí)、普區(qū)、-般區(qū)

管理重要的一個(gè)環(huán)節(jié)就是清洗，盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維，但如何保持是一個(gè)重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌法當(dāng)然相反地還會(huì)被弄臟。所以必須用特殊的方法。從管理方面考慮，在清洗的時(shí)候也必須在潔凈室中進(jìn)行清洗及包裝。
二分體潔凈服