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分體服(翻領) 防護服/工作服/潔凈服

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌好搭檔
  • 型       號J-2D11J/J-2D12J
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/11/8 7:49:43
  • 訪問次數(shù)3264
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  上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領域,為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
  同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術標準規(guī)定,并結合了國內外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設計、更衣及疊放方式、產品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求,設計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學,同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
  我們經歷了各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術的提升方面。
  無論是作為供應商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認識到,在GMP實施過程中,人員是主導因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。
  今后我們將繼續(xù)堅持“專注, 科學合理"的經營理念;符合GMP法規(guī)要求產品的同時,也將不斷創(chuàng)新設計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。

 

 

 

潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產地 國產 產品新舊 全新
分體服(翻領):潔凈工作服的質地表面光滑、不護生靜電,不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適
分體服(翻領) 防護服/工作服/潔凈服 產品信息

>分體服(翻領)款式描述(Style description)
款號:J-2D11J/J-2D12J
Section number: J-2D11J/J-2D12J
衣褲分體,上衣翻領前開拉鏈, 配分體褲
Split-length trousers with front zipper on Lapel
>分體服(翻領)可選面料(Optional fabric)
潔凈面料、棉滌面料(夏季)、紗卡面料 (季)
Clean fabric, cotton polyester fabric (summer), thick gauze fabric (winter)
>配置產品(Configure the product)
潔凈衣袋、潔凈罩、小圓帽、工作、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套
Clean clothes bags, clean masks, round caps, work, Manbang shoes, safety shoes, antistatic gloves
>適用場景(Applicable scene)
D級、普區(qū)、- 般區(qū)
Class D, general district, general district

[潔凈服品名]分本式潔凈服、二分體潔凈服、 C級潔凈服、D級潔凈服、D級凈化服
[潔凈服品牌]好搭檔品牌潔凈服
[潔凈服面料]聚酯纖維,俗稱滌綸
[潔凈服特性]潔凈工作服的質地表面光滑、不護生靜電,不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適
[GMP法規(guī)要求]對工作服的要求: D級潔凈區(qū)的潔凈服應當將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當?shù)拇胧?,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物
[行業(yè)知識拓展]潔凈度級別應符合《藥品質星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設置要求(達到100000級) 。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試,不做動態(tài)狀態(tài)測試。

 

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