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上海在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)RONNE
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2018/11/22 11:51:43
  • 訪問(wèn)次數(shù)958
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專注于潔凈室、無(wú)菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細(xì)胞治療、生產(chǎn)和存儲(chǔ)設(shè)備設(shè)施的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、銷售、安裝、測(cè)試和驗(yàn)證。

滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警、AuditTrail和報(bào)告:

§  懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風(fēng)速等FMS監(jiān)測(cè);

§  冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、液氮罐等設(shè)備無(wú)線溫度、濕度、二氧化碳?xì)怏w等監(jiān)測(cè);

§  庫(kù)房和公用工程無(wú)線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)集成(報(bào)警、短信、郵件報(bào)警);

§  N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗(yàn)證;DEKON蒸汽品質(zhì)測(cè)試;

§  便攜式粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器;

§  GMP驗(yàn)證和測(cè)試服務(wù)!

塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng),無(wú)線數(shù)據(jù)系統(tǒng),溫度驗(yàn)證,純蒸汽測(cè)試,儀器設(shè)備租賃和驗(yàn)證服務(wù)
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
上海在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
英國(guó)TQS在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一款專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、靈活的驗(yàn)證系統(tǒng),它的用戶已是遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。該系統(tǒng)可以提供給用戶完整FDS(軟件功能設(shè)計(jì)說(shuō)明文件)、SQM(軟件質(zhì)量測(cè)試文件)、SAT(現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試文件),以及標(biāo)準(zhǔn)的IQOQ文件。同時(shí)他也從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個(gè)方面*遵循FDA法規(guī)要求。
上海在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

 TQS上海在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一款迄今為止功能zui為強(qiáng)大的驗(yàn)證系統(tǒng),同時(shí)也是一款功能非常強(qiáng)大的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)管理軟件,它由驗(yàn)證主體軟件TQS、干井爐恒溫設(shè)備、二等鉑電阻*、便攜式*顯示器、驗(yàn)證熱電偶探頭、FLUKE 數(shù)據(jù)采集器等專業(yè)儀器組成,在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)不但操作使用方便,且操作手冊(cè)驗(yàn)證、培訓(xùn)等文件齊全,同時(shí)我們還可應(yīng)客戶要求提供詳細(xì)專業(yè)的驗(yàn)證系統(tǒng)培訓(xùn),以幫助您更快的適應(yīng)使用此驗(yàn)證系統(tǒng)。

  上海在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)TQS是一款真正*FDA 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),該系統(tǒng)從以下三個(gè)方面來(lái)充分的滿足了21CFR的要求:
    1、三級(jí)密碼保護(hù)和用戶權(quán)限配置,實(shí)現(xiàn)了用戶安全,以及操作權(quán)限配置。
    2、所有數(shù)據(jù)都經(jīng)過(guò)加密存貯,只有TQS軟件才可訪問(wèn)查看,且數(shù)據(jù)無(wú)法更改刪除,這實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的安全。
    3、Audit Trail功能是21CFRzui重要的功能,該功能將所有經(jīng)過(guò)該軟件的操作均作了完整的記錄。

    • 三級(jí)密碼保護(hù) 
    • 用戶操作記錄
    • 操作電子簽名
    • 審計(jì)追蹤
    • 測(cè)試通道組態(tài)設(shè)置
    • 被測(cè)設(shè)備管理
    • 校準(zhǔn)報(bào)告管理
    • 測(cè)試規(guī)范管理
    • 趨勢(shì)曲線顯示
    • 數(shù)據(jù)表分析處理
    • 報(bào)告多種格式導(dǎo)出
    • 探頭位置標(biāo)記報(bào)告

  該具有多種硬件設(shè)備兼容性的特點(diǎn),支持目前zui流行的各種恒溫設(shè)備和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)傳感器、采集器。軟件能夠?qū)崿F(xiàn)128路通道同時(shí)測(cè)量。

  系統(tǒng)支持:安捷倫系列、KAYE系列、FLUKE系列2638A、DAQ、2680等,

◆同時(shí)我們還可提供溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的鉑電阻*校準(zhǔn)服務(wù)以及驗(yàn)證熱電偶探頭

 

從公司成立到今天,我們已經(jīng)做過(guò)很多不同的項(xiàng)目。比如:3M、陶氏化學(xué)(道康寧)、仙琚制藥、聯(lián)合賽爾、麗珠制藥、江西生物制品研究所、科思創(chuàng)、康泰、中電新能源、華能電力等等。
我們珍惜每一次機(jī)會(huì)并由衷地感謝擁有這些機(jī)會(huì)!

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