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在線溫度驗證系統(tǒng)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號RONNE
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時間2018/5/8 10:45:26
  • 訪問次數(shù)1235
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專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細胞治療、生產(chǎn)和存儲設備設施的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的設計、銷售、安裝、測試和驗證。

滿足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 GAMP的系統(tǒng)用于監(jiān)測、記錄、報警、AuditTrail和報告:

§  懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風速等FMS監(jiān)測;

§  冰箱、培養(yǎng)箱、凍干機、液氮罐等設備無線溫度、濕度、二氧化碳氣體等監(jiān)測;

§  庫房和公用工程無線監(jiān)測系統(tǒng)集成(報警、短信、郵件報警);

§  N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗證;DEKON蒸汽品質(zhì)測試;

§  便攜式粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器;

§  GMP驗證和測試服務!

塵埃粒子監(jiān)控系統(tǒng),無線數(shù)據(jù)系統(tǒng),溫度驗證,純蒸汽測試,儀器設備租賃和驗證服務
產(chǎn)地 進口 產(chǎn)品新舊 全新
英國TQS在線溫度驗證系統(tǒng)是一款專業(yè)、嚴謹、靈活的驗證系統(tǒng),它的用戶已是遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。該系統(tǒng)可以提供給用戶完整FDS(軟件功能設計說明文件)、SQM(軟件質(zhì)量測試文件)、SAT(現(xiàn)場測試文件),以及標準的IQOQ文件。同時他也從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個方面*遵循FDA法規(guī)要求。
在線溫度驗證系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

 TQS在線溫度驗證系統(tǒng)是一款迄今為止功能zui為強大的驗證系統(tǒng),同時也是一款功能非常強大的溫度驗證系統(tǒng)管理軟件,它由驗證主體軟件TQS、干井爐恒溫設備、二等鉑電阻*、便攜式*顯示器、驗證熱電偶探頭、FLUKE 數(shù)據(jù)采集器等專業(yè)儀器組成,在線溫度驗證系統(tǒng)不但操作使用方便,且操作手冊驗證、培訓等文件齊全,同時我們還可應客戶要求提供詳細專業(yè)的驗證系統(tǒng)培訓,以幫助您更快的適應使用此驗證系統(tǒng)。

  TQS是一款真正*FDA 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的溫度驗證系統(tǒng),該系統(tǒng)從以下三個方面來充分的滿足了21CFR的要求:
    1、三級密碼保護和用戶權(quán)限配置,實現(xiàn)了用戶安全,以及操作權(quán)限配置。
    2、所有數(shù)據(jù)都經(jīng)過加密存貯,只有TQS軟件才可訪問查看,且數(shù)據(jù)無法更改刪除,這實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的安全。
    3、Audit Trail功能是21CFRzui重要的功能,該功能將所有經(jīng)過該軟件的操作均作了完整的記錄。

    • 三級密碼保護 
    • 用戶操作記錄
    • 操作電子簽名
    • 審計追蹤
    • 測試通道組態(tài)設置
    • 被測設備管理
    • 校準報告管理
    • 測試規(guī)范管理
    • 趨勢曲線顯示
    • 數(shù)據(jù)表分析處理
    • 報告多種格式導出
    • 探頭位置標記報告

  該具有多種硬件設備兼容性的特點,支持目前zui流行的各種恒溫設備和二級標準傳感器、采集器。軟件能夠?qū)崿F(xiàn)128路通道同時測量。

  系統(tǒng)支持:安捷倫系列、KAYE系列、FLUKE系列2638A、DAQ、2680等,

◆同時我們還可提供溫度驗證系統(tǒng)的鉑電阻*校準服務以及驗證熱電偶探頭

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