苯噻啶

Pizotifen

苯噻啶原料藥（附檢測(cè)方法）

C19H21NS   295.45   15574-96-6   
按干燥品計(jì)算，含C19H21NS不得少于98.5%。
【性狀】本品為類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在CHCl3中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612)為147?152℃。
吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在230nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)(E)為582?618。
【鑒別】（1)取本品約5mg，加硫酸1滴，即顯橙紅色，加水1ml，橙紅色即消失。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集242圖）*。(3)取本品約5mg，照氧瓶燃燒法（通則0703)進(jìn)行有機(jī)破壞，以5%氫氧化鈉溶液5ml與濃過氧化氫溶液1ml為吸收液，燃燒*后，用稀鹽酸酸化，溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

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【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1Omg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.1Omg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(4：1：5)為展開劑，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于29.54mg的C19H21NS。

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