恩格列凈(empagliflozin)原料及片劑
【藥品名稱】恩格列凈(empagliflozin),也稱依帕列凈
【商品名】Jardiance
CAS號:864070-44-0
【適應(yīng)癥】用于飲食結(jié)合運(yùn)動(dòng)未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治療,以改善血糖控制
【項(xiàng)目簡介】
恩格列凈(empagliflozin)屬于SGLT2抑制劑類藥物,直接針對葡萄糖發(fā)揮靶向作用,其作用機(jī)制不依賴于B細(xì)胞功能和胰島素抵抗。于2014年5月23日獲得歐盟批準(zhǔn),用于飲食結(jié)合運(yùn)動(dòng)未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治療,以改善血糖控制。商品名:Jardiance。
恩格列凈(empagliflozin)為每日一次的片劑,獲批劑量為10mg和25mg。Jardiance可單獨(dú)用藥,也可與其他降糖藥聯(lián)合用藥,包括胰島素,二甲雙胍。恩格列凈(empagliflozin)的獲批,是基于一項(xiàng)涵括超過10個(gè)跨國III期試驗(yàn)的大型臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù),涉及超過1.3萬例2型糖尿病患者。該項(xiàng)目數(shù)據(jù)表明,empagliflozin 10mg和25mg劑量作為單藥療法或與廣泛的背景療法(包括二甲雙胍,磺酰脲,胰島素,pioglitazone等)聯(lián)合用藥,均顯著降低了患者的糖化血紅蛋白(HA1c)水平,同時(shí)也顯著降低了體重、血壓。
恩格列凈(empagliflozin)屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物,已被證實(shí)能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用,將過多的葡萄糖排泄到體外,從而達(dá)到降低血糖水平的效果,而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗 。與安慰劑相比,鈉葡萄糖共同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT-2)抑制劑依帕列凈(empagliflozin)除了能有效降低血糖外,還有助于減輕體重和降低血壓。