關(guān)鍵詞:中國藥典密封性測試儀,中國藥典負壓密封性測試儀,中國藥典全自動密封性測試儀,滿足中國藥典標準的密封性測試儀,中國藥典密封性測試儀廠家
中國藥典密封性測試儀MFY-01B簡介:
密封性測試儀是檢測藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品有無泄漏的密封性測試儀器。該儀器在制藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用,是藥品包裝檢測中*的儀器之一,對于要密封的藥品包裝而言保證良好的封口強度是檢測的重中之重。
中國藥典密封性測試儀
滿足中國藥典標準,,GMP認證的密封性測試儀的應(yīng)用范圍:
1.包裝袋,用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測試。
2.藥用塑料瓶,用于中國藥典標準要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗檢測。
3.無菌玻璃瓶,密封性測試儀用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗,試驗時使用亞甲基藍溶液作為溶液。
4.泡罩包裝,可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。
中國藥典密封性測試儀MFY-01B的測試原理:
將式樣放在特制密封容器里通過對真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
參照標準:
2015年國家藥包材標準、GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、中國藥典
技術(shù)參數(shù);
真空度 0--90kPa
真空精度 1級
氣源壓力 0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間 0-60min
真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm (H)(標配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸 420mmX320mmX130mm(長寬高)
重 量 15Kg
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 zui高80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
,滿足滿足中國藥典標準要求*新版GMP規(guī)定的用戶分機權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性,儀器可將實驗人員信息、實驗時間、樣品信息、測試結(jié)果等存儲并打印。