過(guò)氧化氫傳遞窗產(chǎn)品概述
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)” 。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),zui大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。
我公司自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)打開(kāi)雙斐門(mén)時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。
汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已成熟應(yīng)用,汽化過(guò)氧化氫對(duì)對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌(MESA LABS /ATCC7953)的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過(guò)氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過(guò)氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無(wú)有害殘留,zui終分解為水和氧氣。過(guò)氧化氫的安全濃度75ppm,職業(yè)接觸(8h)為1ppm。
過(guò)氧化氫傳遞窗 技術(shù)特點(diǎn):
※ 低溫滅菌過(guò)程,可在4~80℃范圍內(nèi)進(jìn)行滅菌;
※ 殘留物少,過(guò)氧化氫zui終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒(méi)有毒副產(chǎn)品,是一種環(huán)保型
滅菌技術(shù),且不需要清洗;
※ 快速的滅菌循環(huán)過(guò)程,運(yùn)行成本低,且容易驗(yàn)證;
※ 過(guò)氧化氫氣體具有*的物料兼容性;
※ 有廣譜殺菌作用,適用于真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的殺滅。
工作原理
過(guò)氧化氫低溫滅菌器(VHPS),是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到*滅菌的要求,經(jīng)專門(mén)設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。