1. VHP無菌傳遞窗背景 隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低 產品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L險” 。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),zui大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。 我公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。 汽化過氧化氫無菌傳遞窗在歐美發(fā)達國家已成熟應用,汽化過氧化氫對對嗜熱脂肪芽孢桿菌(MESA LABS /ATCC7953)的殺滅率達到6-log。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,zui終分解為水和氧氣。過氧化氫的安全濃度75ppm,職業(yè)接觸(8h)為1ppm。 2. VHP無菌傳遞窗工作原理 過氧化氫低溫滅菌器(VHPS),是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到*滅菌的要求,經(jīng)專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設備。 3. 技術參數(shù) 容 積:0.2m3 氣化溫度:≤90℃ 噪 音:≤68dB(A) 滅 菌 劑:50%食品級過氧化氫溶液 殺 滅 率:對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢桿菌黑色變種的殺滅率達6-log。 滅菌周期: ≤50min 工作方式:連續(xù)工作 重 量:約100kg 外形尺寸:825mmХ710mmХ1750mm 內腔尺寸:600mmX600mmX560 mm 氣 流:垂直單向流 風 量:≥500m3/h 風 速:0.4~0.6m/s 高效過濾器:H14級
4. 主要功能 西門子可編程控制器(PLC)程序控制; 觸摸式顯示屏人性化界面設計; 雙門電磁互鎖; 日期、時間顯示; 過氧化氫濃度監(jiān)測(選配); 垂直氣流保護; 汽化過氧化氫滅菌功能; 數(shù)據(jù)貯存功能; 數(shù)據(jù)USB導出; 高效PAO檢測口。 5. 技術特點: 滅菌技術,且不需要清洗; ※ 有廣譜殺菌作用,適用于真菌、細菌、病毒和芽孢的殺滅。 |
溫州維科生物實驗設備有限公司座落于溫州市龍灣區(qū)永興工業(yè)區(qū),是一家致力于醫(yī)藥、化工、食品、大專院校、環(huán)保領域儀器的開發(fā)、生產、銷售、服務于一體的科技型企業(yè)。 公司產品現(xiàn)有高性能集菌儀系列、全封閉智能勻漿儀系統(tǒng)、培養(yǎng)器專用振蕩儀、反復使用過濾器,一次性培養(yǎng)器、新型微生物限度檢驗儀等一系列高科技產品。部分產品已經(jīng)獲得國家。已通過CE和ISO9001:2000質量管理體系認證,實現(xiàn)產品質量可以追述。產品廣泛應用于藥品、生物制品、環(huán)保、衛(wèi)生、食品、疾病預測與控制等多個領域。ZW全封閉無菌、微生物檢驗系統(tǒng)產品技術與方法,已被收載于《中國藥典》2005版,產品以覆蓋全國檢驗機構。 公司遵循“質量關聯(lián)生命、誠信決定未來”的企業(yè)精神。以客戶*的價值觀,不斷完善企業(yè)文化,不斷創(chuàng)造新的產品,不斷提高公司的度。維科產品憑借著*的產品質量、合理的價格、完善的服務體系構建企業(yè)核心競爭力。竭誠歡迎海內外客商前來洽談合作,共同開創(chuàng)更加璀燦輝煌的明天。
無菌隔離器、汽化過氧化氫滅菌器、無菌傳遞窗、無菌傳遞艙
產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
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※ 殘留物少,過氧化氫Z終分解產物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產品,是一種環(huán)保型
滅菌技術,且不需要清洗;
※ 快速的滅菌循環(huán)過程,運行成本低,且容易驗證;
※ 過氧化氫氣體具有很好的物料兼容性;
※ 有廣譜殺菌作用,適用于真菌、細菌、病毒和芽孢的殺滅。
VHP無菌傳遞窗 產品信息