醫(yī)藥用級羥苯乙酯粉25kg
羥苯乙酯
Xiaosuan Mikangzuo
Miconazole Nitrate
本品為1-[2-甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸鹽。按干燥品計算,含C18H14Cl4N2O·HNO3應(yīng)為98.5%~101.5%。
醫(yī)藥用級羥苯乙酯粉25kg
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml 量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取羥苯乙酯與硝酸二甲硅油適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.05mg的混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液。照效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑; 以甲醇-乙腈-1.5%海藻糖銨溶液(40:40:20)為流動相;檢測波長為230nm。取系統(tǒng)適用性溶液10μl,注入液相色譜儀,咪康唑峰與二甲硅油峰的分離度應(yīng)大于10。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍 (0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中硝酸根離子峰忽略不計。
【類別】 藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。
藥用級輔料DL蘋果酸質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料羥丙甲纖維素質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料無水枸櫞酸質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料果糖質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料黃原膠質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料甲基纖維素質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料精制玉米油質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料磷酸氫二鈉質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料注射級大豆油質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料硬脂酸鎂質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料硫酸銨質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料葡甲胺質(zhì)量標準2015藥典
藥用級輔料麝香草酚質(zhì)量標準2015藥典