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原料藥富馬酸沃諾拉贊 1260141-27-2

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公司名稱廣州仁恒醫(yī)藥科技有限公司
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所在地廣州市
廠商性質生產(chǎn)廠家
更新時間2018/5/15 15:57:35
訪問次數(shù)1133

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富馬酸沃諾拉贊原料藥 1260141-27-2 原料藥仁恒醫(yī)藥

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富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。
【注冊分類】化藥3.1類
【適應癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan（TAK-438）的新藥申請（NDA），此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制

原料藥富馬酸沃諾拉贊 1260141-27-2 產(chǎn)品信息

中文名稱：富馬酸沃諾拉贊
中文同義詞：5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺?；?-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽;1-(5-(2-FLUOROPHENYL)-1-(PYRIDIN-4-YLSULFONYL)-1H-PYRROL-3-YL)-N-METHYLMETHANAMINE;氟吶普拉贊;5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺?；?-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽(1:1);富馬酸沃諾拉贊;氟吶普拉贊原料藥;5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺富馬酸鹽 TAK-438;富馬酸沃諾普啶
英文名稱：Vonoprazan FuMarate
英文同義詞：TAK-438;5-(2-Fluorophenyl)-N-methyl-1-(3-pyridinylsulfonyl)-1H-pyrrole-3-methanamine 2-butenedioate;Vonoprazan FuMarate;Vonaprazan;vonoprazan(tak-438)1260141-27-2;fuMarate vonoprazan;vonoprazan(tak-438);Vonoprazan fumarate(TAK-438)
CAS 號：1260141-27-2
分子式：C21H20FN3O6S
分子量：461.4634032
EINECS號：
相關類別：原料藥標樣;膜轉運/離子通道;Vonoprazan;活性分子;API;醫(yī)藥原料;原料藥;醫(yī)藥中間體;小分子抑制劑;Inhibitors;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物
性狀：白色結晶性粉末
純度：99%
規(guī) 格：50g,100g,1kg
備注：原料藥
用途：科研用途
富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。
【注冊分類】化藥3.1類
【適應癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
2014年2月28日武田制藥向日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請（NDA），此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗，旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌*適應證的療效。在臨床試驗中，相比目前當?shù)赖馁|子泵抑制劑（PPIs），由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在 CYP2C19 代謝，所以在臨床試驗中表現(xiàn)出較好的療效：治療胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、*幽門螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑，同時具有良好的耐受性和安全性。
2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊（TAK-438, Vonoprazan fumarate）在日本獲批上市（商品名為 Takecab），用于酸相關疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質子泵抑制劑（如奧美拉唑、埃索美拉唑等）相比，富馬酸沃諾拉贊（Takecab）具有以下優(yōu)點：
①起效迅速，第1天給藥就會達到zui大的抑酸效果；
②口服給藥，不受胃酸破壞影響，毋需做成腸溶給藥形式；
③對夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
沃諾拉贊無疑是一款吸金的抗胃酸藥物，然而，由于 P-CAB 類藥物曾有企業(yè)研發(fā)失敗以及市場上 PPIs 的激烈競爭，也有人不看好這款藥物。即使這樣，國內(nèi)企業(yè)仍然在*時間搶仿申報了沃諾拉贊。
這是我國又一個原研企業(yè)獲批不久后即申報的 3.1 類藥物，從原研藥物*上市到國內(nèi)仿制申報，前后不超過半年時間，可見，除了 3.1 類新藥的申報熱潮，越來越快地搶仿申報也成為了另一熱門趨勢。