乳化罐,作為制藥行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的重要設(shè)備之一,其工作原理和應(yīng)用對(duì)于藥品的質(zhì)量與穩(wěn)定性起著重要的作用。
工作原理:
其核心工作原理在于其攪拌和乳化作用。通過(guò)內(nèi)部裝有的攪拌器,乳化罐能夠有效地將油性物質(zhì)和水分性物質(zhì)混合均勻,進(jìn)而形成穩(wěn)定的乳液。攪拌器的旋轉(zhuǎn)作用不僅使兩種物質(zhì)充分接觸,更通過(guò)剪切力的作用將油性物質(zhì)和水分性物質(zhì)破碎成更小的微粒。這些微粒在攪拌的過(guò)程中,通過(guò)相互碰撞和吸附作用,逐漸形成一種均勻、穩(wěn)定的乳液。
除了攪拌作用,還配備有加熱和冷卻系統(tǒng)。這兩個(gè)系統(tǒng)可以根據(jù)生產(chǎn)需要,精確地調(diào)節(jié)乳液的溫度。一方面,加熱系統(tǒng)能夠促進(jìn)油性物質(zhì)和水分性物質(zhì)的混合,加速乳化過(guò)程;另一方面,冷卻系統(tǒng)則能夠確保乳液在乳化完成后,迅速降溫至適宜的溫度,從而保持其穩(wěn)定性和延長(zhǎng)保質(zhì)期。
天沃機(jī)械專業(yè)制造加工該系列真空攪拌罐,蒸汽加熱攪拌罐,電加熱攪拌鍋嚴(yán)格按照SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版規(guī)范并結(jié)合“用戶需求說(shuō)明(即user requirement specification,簡(jiǎn)稱URS)”方案進(jìn)行進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、制造,以達(dá)到無(wú)菌操作,無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn),易清洗(或易拆洗),易消毒(滅菌)、使用經(jīng)濟(jì)、安全高效等目的。
乳化罐為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器設(shè)備,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。乳化罐是制藥行業(yè)的藥液(如大輸液、針劑)等進(jìn)行攪拌配料、濃配或稀配的設(shè)備。罐體設(shè)有夾層,可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配并均勻。
結(jié)構(gòu)特性:
1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照衛(wèi)生無(wú)菌級(jí)要求設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)具人性化,操作方便。
3.適宜的徑高比設(shè)計(jì),按工藝定制攪拌裝置,攪拌、調(diào)配效率高;攪拌傳動(dòng)平穩(wěn)噪音低。
4.內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm);各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開(kāi)孔與內(nèi)罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡,光滑易清洗,保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩(wěn)定性,符合“GMP”等規(guī)范要求。
型號(hào) | 公稱容量L | 實(shí)際容量L | 加熱功率KW*支 | 油夾套容量L | 內(nèi)鍋尺寸Dmm | 夾套尺寸D1mm | 支座螺孔中心D2mm | 膨脹器容量L | n-d |
50L | 50 | 78 | 2×4 | 96 | 400 | 600 | ?828 | 10 | 4-25 |
100L | 100 | 127 | 2×6 | 127 | 500 | 700 | ?928 | 15 | 4-25 |
300L | 300 | 327 | 4×6 | 218 | 800 | 1000 | ?1148 | 20 | 4-25 |
500L | 500 | 509 | 4×9 | 269 | 900 | 1100 | ?1252 | 25 | 4-25 |
1000L | 1000 | 1017 | 4×12 | 400 | 1200 | 1400 | ?1588 | 40 | 4-30 |
2000L | 2000 | 2154 | 4×15 | 850 | 1400 | 1600 | ?1840 | 80 | 4-30 |
3000L | 3000 | 3201 | 5×15 | 1015 | 1600 | 1750 | ?2040 | 100 | 4-35 |
4000L | 4000 | 4020 | 5×15 | 1226 | 1600 | 1750 | ?2070 | 120 | 4-36 |
5000L | 5000 | 5170 | 5×18 | 1400 | 1800 | 2000 | ?2320 | 140 | |