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從整體到細節(jié),設計建設符合工藝需求的制藥工廠

2019-06-12來源:制藥站標簽:藥品包裝機械

我國是制藥大國,但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設計水平也參差不齊。據(jù)悉,目前,我國醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求而定制的,但國外一些制藥工程設計公司已經(jīng)采用從整體到細節(jié)的設計模式。
 
“他們會先從宏觀方向把握整個園區(qū)到每個單體的體量,再依據(jù)各工藝需求,設計與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設計任務。”專家說。
 
以中藥工廠為例,業(yè)內(nèi)人士認為,現(xiàn)代中藥的智能化生產(chǎn),很重要的一步是理順生產(chǎn)工藝,通過梳理整個業(yè)務和生產(chǎn)制造流程,完成中藥工廠的布局、設備和系統(tǒng)配置設計。
 
而在自動化設計階段,業(yè)主需要根據(jù)工藝需求選擇合適的傳感器,并通過MES生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng),能源計量系統(tǒng),追溯全部過程參數(shù),從而對產(chǎn)品的TCO進行實時分析。
 

從整體到細節(jié),設計建設符合工藝需求的制藥工廠

 
有中藥企業(yè)的現(xiàn)代中藥示范工廠的項目自控設計就與工廠設計同步進行,這大大避免了生產(chǎn)線投產(chǎn)后出現(xiàn)二次改造的風險。
 
此外,工業(yè)4.0相關(guān)的解決方案,可以幫助企業(yè)有效解決工廠管理、生產(chǎn)數(shù)據(jù)追蹤以及完善的自動化智能系統(tǒng),例如生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)(MES)。
 
通過MES系統(tǒng),可以開展制藥工廠的有效管理。而使用ERP系統(tǒng),可以管理整個物料的采購到產(chǎn)品出廠的數(shù)據(jù)。
 
MES系統(tǒng)中的智能工廠管理模塊,能夠?qū)⑼ㄟ^設備數(shù)據(jù)與中央MES/ERP系統(tǒng)的對接,使整個工廠的生產(chǎn)流程,變得透明與可視。
 
對于制藥工廠的設計,擁有豐富經(jīng)驗的制藥工程設計企業(yè)表示:“業(yè)主需要將藥典上的工藝轉(zhuǎn)化為大生產(chǎn)工藝,業(yè)主需要懂法規(guī)、懂工藝、懂設備的專業(yè)團隊為新建工廠保駕護航。另外,設計階段的供應商體系就是企業(yè)未來的質(zhì)量體系。”
 
也有中藥企業(yè)的工廠以綠色、環(huán)保、節(jié)能、簡潔、現(xiàn)代的理念進行設計,并引進了智能化質(zhì)量監(jiān)測設備、智能化中藥生產(chǎn)設備,實現(xiàn)中藥提取生產(chǎn)線、中藥塑制法生產(chǎn)線、包裝線、物流等過程的智能控制。
 
據(jù)相關(guān)人士表示,新工廠投產(chǎn)后,車間智能化程度將提高60%,生產(chǎn)效率將提升40%。與此同時,在整個質(zhì)量管理方面,該企業(yè)還構(gòu)建了從管理層到基層員工,從原材料到產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,從藥品研發(fā)到后勤保障的全覆蓋藥品質(zhì)量管理體系,多方面地保證中藥工廠的安全、高質(zhì)運行。
 
制藥工廠是藥物從實驗室走向市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是藥物由原料到產(chǎn)品的必經(jīng)之路,更是藥物研發(fā)的價值體現(xiàn)。相關(guān)企業(yè)應根據(jù)相關(guān)標準,按要求安置、設計廠房和設備,配置和維護。
 
此外,布局圖和設計需要專注于避免最小化生產(chǎn)錯誤風險,并易于有效清潔和維護避免交叉污染,避免任何不利于產(chǎn)品質(zhì)量的有害影響。
 
當然,更重要的是,企業(yè)需結(jié)合實際生產(chǎn),確定生產(chǎn)工藝流程,進行物料計算,工藝設備選型和計算,車間工藝設備布置,確定勞動定員及生產(chǎn)班制,車間水、電、汽、冷公用工程用量的估算,管路計算和設計,設計說明書的編寫,概預算的編寫,非工藝項目的設計等流程,從而設計匹配程度高的單元化建筑,從而高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設計任務。
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