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數(shù)字化賦能生物制藥回放

主播:胡首峰   直播時間: 2022-05-27 14:30:007829
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迦楠智藥 iPharm MES系統(tǒng)面向藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)管理層和藥品生產(chǎn)車間作業(yè)執(zhí)行層,充分滿足制藥企業(yè)以質(zhì)量管理為核心的生產(chǎn)管理需求,有機(jī)地將GMP融入到MES系統(tǒng)和整個生產(chǎn)管理過程之中,在充分滿足制藥企業(yè)GMP規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上,解決生產(chǎn)過程中的調(diào)度、質(zhì)量、監(jiān)控、跟蹤、回溯等問題,從而幫助企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量管控能級,提升產(chǎn)品質(zhì)量,提高企業(yè)競爭力 。其主要特點(diǎn)是符合ISA-S88、ISA-S95標(biāo)準(zhǔn);符合操作層、監(jiān)控層、管理層的分層設(shè)計,具備平臺化、模塊化和組件化特點(diǎn)的4類可配置軟件;
終端應(yīng)用多樣化:工業(yè)平板、PC、移動終端、APP;
接口標(biāo)準(zhǔn)多樣化:OPC、Webservice、API、DataView;RS232/485、RPC等協(xié)議;
符合Part11的電子記錄和電子簽名,審計追蹤、權(quán)限管理和數(shù)據(jù)備份等驗證規(guī)范性要求;
引入電子SOP,通過記錄和操作、設(shè)備的聯(lián)動,實現(xiàn)生產(chǎn)全過程管控。

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