干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
上海榕蒽智能科技有限公司
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| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號RONNE
品 牌
廠商性質(zhì)工程商
所 在 地上海市
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更新時間：2021-06-16 21:03:50瀏覽次數(shù)：386次
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上海在線溫度驗證系統(tǒng)
英國TQS在線溫度驗證系統(tǒng)是一款專業(yè)、嚴謹、靈活的驗證系統(tǒng)，它的用戶已是遍及各地，包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。該系統(tǒng)可以提供給用戶完整FDS（軟件功能設(shè)計說明文件）、SQM（軟件質(zhì)量測試文件）、SAT（現(xiàn)場測試文件），以及標準的IQOQ文件。同時他也從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個方面*遵循FDA法規(guī)要求。
TQS上海在線溫度驗證系統(tǒng)是一款迄今為止功能zui為強大的驗證系統(tǒng)，同時也是一款功能非常強大的溫度驗證系統(tǒng)管理軟件，它由驗證主體軟件TQS、干井爐恒溫設(shè)備、二等鉑電阻*、便攜式*顯示器、驗證熱電偶探頭、FLUKE 數(shù)據(jù)采集器等專業(yè)儀器組成，在線溫度驗證系統(tǒng)不但操作使用方便，且操作手冊驗證、培訓(xùn)等文件齊全，同時我們還可應(yīng)客戶要求提供詳細專業(yè)的驗證系統(tǒng)培訓(xùn)，以幫助您更快的適應(yīng)使用此驗證系統(tǒng)。
上海在線溫度驗證系統(tǒng)TQS是一款真正*FDA 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的溫度驗證系統(tǒng)，該系統(tǒng)從以下三個方面來充分的滿足了21CFR的要求：
1、三級密碼保護和用戶權(quán)限配置，實現(xiàn)了用戶安全，以及操作權(quán)限配置。
2、所有數(shù)據(jù)都經(jīng)過加密存貯，只有TQS軟件才可訪問查看，且數(shù)據(jù)無法更改刪除，這實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的安全。
3、Audit Trail功能是21CFRzui重要的功能，該功能將所有經(jīng)過該軟件的操作均作了完整的記錄。
• 三級密碼保護
• 用戶操作記錄
• 操作電子簽名
• 審計追蹤
• 測試通道組態(tài)設(shè)置
• 被測設(shè)備管理
• 校準報告管理
• 測試規(guī)范管理
• 趨勢曲線顯示
• 數(shù)據(jù)表分析處理
• 報告多種格式導(dǎo)出
• 探頭位置標記報告
該具有多種硬件設(shè)備兼容性的特點，支持目前zui流行的各種恒溫設(shè)備和二級標準傳感器、采集器。軟件能夠?qū)崿F(xiàn)128路通道同時測量。
系統(tǒng)支持：安捷倫系列、KAYE系列、FLUKE系列2638A、DAQ、2680等，
◆同時我們還可提供溫度驗證系統(tǒng)的鉑電阻*校準服務(wù)以及驗證熱電偶探頭
從公司成立到今天，我們已經(jīng)做過很多不同的項目。比如：3M、陶氏化學(xué)（道康寧）、仙琚制藥、聯(lián)合賽爾、麗珠制藥、江西生物制品研究所、科思創(chuàng)、康泰、中電新能源、華能電力等等。
我們珍惜每一次機會并由衷地感謝擁有這些機會！
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