干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過(guò)濾分離設(shè)備 過(guò)濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
上海榕蒽智能科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)RONNE
品 牌
廠商性質(zhì)工程商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2021-06-16 20:31:24瀏覽次數(shù):476次
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英國(guó)TQS在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一款專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、靈活的驗(yàn)證系統(tǒng),它的用戶已是遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。該系統(tǒng)可以提供給用戶完整FDS(軟件功能設(shè)計(jì)說(shuō)明文件)、SQM(軟件質(zhì)量測(cè)試文件)、SAT(現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試文件),以及標(biāo)準(zhǔn)的IQOQ文件。同時(shí)他也從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、Audit Trail三個(gè)方面*遵循FDA法規(guī)要求。
TQS在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是一款迄今為止功能zui為強(qiáng)大的驗(yàn)證系統(tǒng),同時(shí)也是一款功能非常強(qiáng)大的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)管理軟件,它由驗(yàn)證主體軟件TQS、干井爐恒溫設(shè)備、二等鉑電阻*、便攜式*顯示器、驗(yàn)證熱電偶探頭、FLUKE 數(shù)據(jù)采集器等專業(yè)儀器組成,在線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)不但操作使用方便,且操作手冊(cè)驗(yàn)證、培訓(xùn)等文件齊全,同時(shí)我們還可應(yīng)客戶要求提供詳細(xì)專業(yè)的驗(yàn)證系統(tǒng)培訓(xùn),以幫助您更快的適應(yīng)使用此驗(yàn)證系統(tǒng)。
TQS是一款真正*FDA 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),該系統(tǒng)從以下三個(gè)方面來(lái)充分的滿足了21CFR的要求:
1、三級(jí)密碼保護(hù)和用戶權(quán)限配置,實(shí)現(xiàn)了用戶安全,以及操作權(quán)限配置。
2、所有數(shù)據(jù)都經(jīng)過(guò)加密存貯,只有TQS軟件才可訪問(wèn)查看,且數(shù)據(jù)無(wú)法更改刪除,這實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的安全。
3、Audit Trail功能是21CFRzui重要的功能,該功能將所有經(jīng)過(guò)該軟件的操作均作了完整的記錄。
• 三級(jí)密碼保護(hù)
• 用戶操作記錄
• 操作電子簽名
• 審計(jì)追蹤
• 測(cè)試通道組態(tài)設(shè)置
• 被測(cè)設(shè)備管理
• 校準(zhǔn)報(bào)告管理
• 測(cè)試規(guī)范管理
• 趨勢(shì)曲線顯示
• 數(shù)據(jù)表分析處理
• 報(bào)告多種格式導(dǎo)出
• 探頭位置標(biāo)記報(bào)告
該具有多種硬件設(shè)備兼容性的特點(diǎn),支持目前zui流行的各種恒溫設(shè)備和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)傳感器、采集器。軟件能夠?qū)崿F(xiàn)128路通道同時(shí)測(cè)量。
系統(tǒng)支持:安捷倫系列、KAYE系列、FLUKE系列2638A、DAQ、2680等,
◆同時(shí)我們還可提供溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的鉑電阻*校準(zhǔn)服務(wù)以及驗(yàn)證熱電偶探頭
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