Primedic Defi-B(M110)便攜式除顫儀曼吉世 返回列表頁(yè)

Primedic Defi-B(M110)便攜式除顫儀曼吉世

注冊(cè)證編號(hào)    國(guó)械注進(jìn)20163082105    

注冊(cè)人名稱    德國(guó)曼吉世有限公司Metrax GmbH    

注冊(cè)人住所    Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany    

生產(chǎn)地址    Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany    

代理人名稱    普美康（蘇州）醫(yī)療科技有限公司    

代理人住所    蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)    

產(chǎn)品名稱    心臟除顫儀Defibrillator    

管理類(lèi)別    第三類(lèi)    

型號(hào)規(guī)格    Primedic Defi-B(M110)    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)（包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線）組成。    

適用范圍/預(yù)期用途    該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)正常脈搏的患者（體重大于25kg）進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療，終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。    

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212105延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。    

審批部門(mén)    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局    

批準(zhǔn)日期    2021-04-08    

有效期至    2026-04-07    

變更情況

   

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