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適用范圍/預(yù)期用途 | "該產(chǎn)品能夠收集、測量、解析放大的心電圖數(shù)據(jù),通過液晶顯示器能顯示、通過記錄器能進行記錄和保存心電圖。當不進行ECG自動解釋時,視臨床醫(yī)生的判斷,該產(chǎn)品預(yù)期用于所有人群。該產(chǎn)品也可提供ECG自動分析功能,預(yù)期用于3歲以上小兒和成人。該自動分析功能預(yù)期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論,以幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該評估結(jié)論不能作為診斷的依據(jù),建議由經(jīng)過專業(yè)訓練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動分析功能提供的所有評估結(jié)論。" 國械注進20152211613 可調(diào)角度大尺寸高清晰顯示屏 l支持15導聯(lián)采集、同屏顯示及記錄 l強大的內(nèi)部存儲及閃存卡擴展存儲功能 l支持全導聯(lián)5分種長程記錄 l支持同屏波形比較 l內(nèi)置完整的ECAPS 12C心電分析程序 l具備異常波形特別提示功能 l支持內(nèi)置電池或交流電工作 l強大的網(wǎng)絡(luò)通訊能力,通過Viewer軟件(選項)支持瀏覽和數(shù)據(jù)管理 l符合IEC60601-2-51*新標準,確保更理想的信號準確性和分析的有效性 |
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