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藥用級氫氯噻嗪原料國藥準字GMP認證

參   考   價: 800

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌盤龍翊海

廠商性質經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-08-20 09:38:43瀏覽次數(shù):277次

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CAS號 58-93-5 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C7H8ClN3O4S2 規(guī)格 1kg/袋
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級氫氯噻嗪原料國藥準字GMP認證
本品為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品計算,含C7H8ClN3O4S2應為98.0%~102.0%。

藥用級氫氯噻嗪原料國藥準字GMP認證

  本品為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品計算,含C7H8ClN3O4S2應為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。

  本品在丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、三LV甲烷或乙M中不溶;在氫氧化鈉試液中溶解。

  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?)取本品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm與 323nm波長處有最大吸收,273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4~5.7。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集285圖)一致。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙腈(1∶1)5ml,振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。

  對照品溶液  取氫氯噻嗪對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液  取氫氯噻嗪與氯噻嗪對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液。

  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈(9∶1)(用磷酸調節(jié)pH值至3.0±0.1)為流動相;檢測波長為271nm;流速為每分鐘1.5ml;柱溫30℃;進樣體積10µl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應大于2.0。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

  【類別】利尿藥,抗高血壓藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】氫氯噻嗪片

藥用級氫氯噻嗪原料國藥準字GMP認證

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