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原料藥酮康唑市場價格國藥準字

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訂  貨  量: 1-9  桶 ≥10  桶

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號醫(yī)藥級

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2021-02-22 11:25:21瀏覽次數(shù):374次

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CAS號 65277-42-1 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C26H28Cl2N4O4 規(guī)格 1kg
級別 醫(yī)用級 證書 GMP證書
原料藥酮康唑市場價格國藥準字
酮康唑是一種咪唑類廣譜抗真菌藥。
國藥準字酮康唑原料藥價格-說明書-功效與作用-副作用

原料藥酮康唑市場價格國藥準字

酮康唑,分子式為C26H28Cl2N4O4,是一種咪唑類廣譜抗真菌藥。

 中文名:酮康唑

外文名:ketoconazole

化學式:C26H28Cl2N4O4

分子量:531.431

CAS登錄號:65277-42-1

EINECS登錄號:265-667-4

熔    點:146 ℃

沸    點:753.4 ℃

水溶性:不溶

密    度:1.38 g/cm³

外    觀:白色至灰白色結(jié)晶性粉末

原料藥酮康唑市場價格國藥準字

酮康唑分子式我C26H28Cl2N4O4,分子量為531.44

酮康唑原料藥按干燥品計算,含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。

【性狀】 本品為類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

本品在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。

熔點  本品的熔點(通則0612)為147~151℃。

【鑒別】 (1)取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,使溶解,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橙紅色沉淀。

(2)取本品約60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μl的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在221nm與269nm的波長處有大吸收,在276nm的波長處有一肩峰。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

【檢查】 旋光度  取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液,依法測定,旋光度應(yīng)為-0.1°至+0.1°。

有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑與鹽酸洛哌丁胺各5mg,置同一100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(BDS,或效能相當色譜柱);檢測波長為220nm;以0.34%硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A,乙腈為流動相B,按下表進行梯度洗脫。取系統(tǒng)適用性溶液10μl,注入液相色譜儀,酮康唑峰的保留時間約為6分鐘,酮康唑峰與鹽酸洛哌丁胺峰的分離度應(yīng)大于15。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。

干燥失重  取本品,在105℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。

熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于 26.57mg的C26H28Cl2N4O4。

【類別】 抗真菌藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【制劑】 (1)酮康唑乳膏 (2)酮康唑洗劑(3)復(fù)方酮康唑乳膏 

酮康唑用途:

酮康唑為咪唑類抗真菌藥,其作用機制為抑制真菌細胞膜麥角甾醇的生物合成,影響細胞膜的通透性,抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病,如皮膚和指甲癬、白色念珠菌病、胃腸真菌感染等,以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染

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