醫(yī)藥用輔料級無水乳糖有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級無水乳糖有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級無水乳糖有質(zhì)檢單

無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得出眾的片刑強度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序，消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對產(chǎn)品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗考察樣品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗考察樣品的臨床療效。生物等效性試驗表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司?？虅谇荒疑锏刃?。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克洛片質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。

凡士林（黃）             藥用級   500g起/瓶        
水溶氮酮                 藥用級   500g起/袋      
凡士林（白）             藥用級   500g起/瓶        
可溶性淀粉               藥用級   500g起/袋      
軟皂                     藥用級   500g起/瓶          
微粉硅膠                 藥用級   250g起/袋        
二甲亞砜                 藥用級   500g起/瓶        
聚維酮k30                藥用級   500g起/袋        
枸櫞酸                   原料藥   500g起/袋