醫(yī)藥用輔料級聚山梨酯80 2022年報價
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【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。 (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。 (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。 (4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸鈷銨[1]17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三氯甲*5ml,振搖混合,靜置后,三氯甲*層顯藍色。
【檢查】酸堿度 取本品約0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。 顏色 取本品10ml,與同體積的黃色2號標準液比較(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氧化鈷液0.8ml,加水至10m),不得更深。 乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(柱長為30m,內(nèi)徑為0.53mm,膜厚度1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘10℃的速率升溫至170℃,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持60分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進樣口溫度為270℃,檢測器溫度290℃。取對照品溶液作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,各峰之間的分離度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均應符合規(guī)定。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標法以峰面積計算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。