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藥廠GMP車間檢測、高效過濾器檢漏

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更新時間：2019-10-10 18:05:39瀏覽次數(shù)：932次

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藥品GMP潔凈廠房檢測
醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護措施。
藥廠GMP車間檢測、高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的。
檢測項目：溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風速、新風量、噪聲、照度、自凈時間、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏。

詳細介紹

藥品GMP潔凈廠房檢測

醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護措施。

藥廠GMP車間檢測、高效過濾器檢漏至關(guān)重要
檢測項目：溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、風速、新風量、噪聲、照度、自凈時間、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過濾器檢漏。

檢測依據(jù)：衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》l
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》