潔凈度在線監(jiān)測系統(tǒng)生產商 返回列表頁

　　規(guī)范要求在關鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌是否需要在全過程進行動態(tài)監(jiān)測?

　　根據藥品生產質量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定，應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結果。

　　這里強調的是對無菌生產的環(huán)境必須進行動態(tài)監(jiān)測來評估微生物狀況，這個動態(tài)監(jiān)測并未要求全過程進行。藥品生產質量管理規(guī)范中還規(guī)定了"動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響"。企業(yè)應對采取的監(jiān)測方法和程序進行評估。尤其要考慮到浮游菌采樣過程及相關干預可能會對關鍵區(qū)的氣流組織產生影響。所以，在關鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌不需要進行全程動態(tài)監(jiān)測。

　　產品推薦：SX-M實時多點潔凈環(huán)境檢測系統(tǒng)是我公司開發(fā)的高科技產品，采用NETscada系統(tǒng)，實現數據及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類品牌在線監(jiān)測設備(如：PMS、METONE)又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣，集中式數據處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質量和水平。已成功在國內多家單位使用，是目前國際凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數器。 其計數效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規(guī)范。

　　主要功能

　　(1)傳感器狀態(tài)頁面

　　NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁面，實時顯示每個/每組/全部采樣點的當前粒子計數。當報警被觸發(fā)時，頁面上采樣點的顏色會發(fā)生變化，以此反映新出現的情況。傳感器本身的問題，如激光功率、流量、通訊等，也以頁面上的顏色變化來反映。

　　(2) 設備分布圖

　　軟件可以產生特制的設備分布圖，用于標明配置到系統(tǒng)中的各個監(jiān)測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態(tài)參數和當前監(jiān)測數值，并實時更新這些數據。在NETscada軟件采集數據的同時，操作人員可以增加或更換監(jiān)測儀器。軟件還可以產生多個設備分布圖，以顯示生產設施中特定地點的放大情況。

　　(3)時間圖：實時和SPC

　　軟件用多種色彩筆將實時數據或調取數據繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環(huán)境采樣點、警報和報警極限參數、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或對數比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖，操作人員也可以將時間圖存儲下來，供以后分析時用。

　　(4)歷史統(tǒng)計資料表

　　歷史統(tǒng)計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細統(tǒng)計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態(tài)參數、當前監(jiān)測數值、樣本數量、選定采樣點的//平均/標準誤差等信息，還可以以類似的方式查看調取的采樣點。

　　(5)事件記錄和自動執(zhí)行任務

　　審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設定、人員操作等系統(tǒng)活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動，并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務編制功能安排自動執(zhí)行的任務。在無需操作人員在場的情況下， NETscada軟件可以打印報告或產生電子格式報告、備份數據庫、執(zhí)行采樣方案、運行外部程序等等。

　　(6)警報和傳呼

　　操作人員可以設置警報，當超出預設的報警極限(報警參數)時，警報會發(fā)出聲音警報或視覺警報。 NETscada軟件有4個報警水平，逐次增強因超出報警參數而被觸發(fā)的警報的迫切度。警報狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁面、統(tǒng)計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設定警報的優(yōu)先順序，使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能，當警報被觸發(fā)時，傳呼功能便被激活。

　　(7)聯網和數據分布

　　NETscada軟件的網絡功能具有強大的實時聯網能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過以太網向其它沒有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實時傳送數據。網絡版本支持終端服務器，允許多用戶同時連接并運行應用程序。

　　用戶可以通過實時聯網，在辦公室進行數據審查和分析，十分方便。用戶可以利用文件服務器，設置辦公室網絡站，顯示實時監(jiān)測站傳來的任何儀器組合的監(jiān)測數據。

　　蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產品持續(xù)推進，以滿足市場不同領域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經和國內大學、研究所，行業(yè)協會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學術交流，目前公司正積極地與國外研究機構保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術及經驗，在潔凈技術研究人員的帶領下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產品與服務，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心"的理念，實現“售前、售中、售后一站式服務"。

　　主營產品：潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產品