Flexsafe®袋子 濾袋

細(xì)胞生長(zhǎng)：

Flexsafe®袋子可確保敏感的生產(chǎn)細(xì)胞系的良好生長(zhǎng)及可重現(xiàn)。樹(shù)脂配方的優(yōu)化、原材料，擠出工藝和袋組件的*控制，保證了不同批次間具有一致的細(xì)胞培養(yǎng)性能。

優(yōu)化的薄膜配方：

1.優(yōu)化的樹(shù)脂和添加劑配方

為了避免使用一次性袋子帶來(lái)的細(xì)胞生長(zhǎng)問(wèn)題1，2（已被幾個(gè)用戶報(bào)告），以及確保不同批次之間的一致性，優(yōu)化和控制抗氧化劑的濃度非常重要。在與聚合物、添加劑和薄膜供應(yīng)商的密切合作下，我們開(kāi)發(fā)了一種新的聚乙烯薄膜，叫做S80。采用標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)3,4，優(yōu)化了原料組成和薄膜配方，尤其適用于重要的上游應(yīng)用。

2.完整的生產(chǎn)控制:

生產(chǎn)工藝的*控制

當(dāng)前使用基于商品名的樹(shù)脂或薄膜的行業(yè)慣例并不能實(shí)現(xiàn)對(duì)聚合物和添加劑配方的真正控制。因此，我們與聚合物、添加劑和薄膜生產(chǎn)商建立緊密的合作關(guān)系，以便獲取和控制我們聚合物和添加劑包的配方，定義和控制擠出、焊接和伽馬輻照工藝的操作范圍。

3.良好的細(xì)胞培養(yǎng)：

的細(xì)胞生長(zhǎng)和批次間一致性

根據(jù)我們優(yōu)異的材料科學(xué)和工藝控制方法，您可信賴并可重復(fù)的生長(zhǎng)行為，即使是敏感的細(xì)胞系。近期出版的Dechema研究*和范圍的生物制藥公司使用其特定細(xì)胞系均證實(shí)了這一點(diǎn)。另外，在Flexsafe®工藝袋的WFI提取物中未發(fā)現(xiàn)細(xì)胞毒性可浸出物bDtBPP的殘留。

• 生長(zhǎng)一致，以及在伽馬輻照后無(wú)老化效應(yīng)
• Flexsafe®工藝袋中存儲(chǔ)的血清和無(wú)蛋白培養(yǎng)基具備可靠的生長(zhǎng)性能

* Eibl R.等人推薦用于浸出物研究 - 標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)，用于早期鑒定化學(xué)限定培養(yǎng)基Dechema中CHO細(xì)胞系的關(guān)鍵薄膜：DECHEMA 2014年1月

穩(wěn)健性

Flexsafe®滿足您生產(chǎn)工藝中所有步驟對(duì)出色魯棒性和易用性的要求。得益于薄膜的強(qiáng)度和韌性，可以確保一致的性能、易于處理的特性，即便在細(xì)胞培養(yǎng)、長(zhǎng)期儲(chǔ)存或成品藥運(yùn)輸?shù)葒?yán)苛的應(yīng)用中也同樣如此。

Flexsafe® 3D袋 | 對(duì)儲(chǔ)存應(yīng)用既安全又易用

Flexsafe® 3D袋具有良好且穩(wěn)定的可提取性，使用它可長(zhǎng)期安全地儲(chǔ)存從上游到下游再到灌裝所有步驟的一切流體。

由于采用了韌性好的S80薄膜與自展開(kāi)式配件，袋子可以在無(wú)操作員干預(yù)的情況下灌裝滿。