廈門盛朗賽創(chuàng)生物科技有限公司
主營產(chǎn)品: 枸櫞酸他莫昔芬廠家,現(xiàn)貨鹽酸苯海拉明,二甲基亞砜直銷 |
公司信息
參考價(jià) | 面議 |
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- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廈門市
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更新時(shí)間:2018-03-08 09:09:43瀏覽次數(shù):2376
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鹽酸*|78246-49-8|抗抑郁神經(jīng)系統(tǒng)
【鹽酸*】產(chǎn)品名稱: 鹽酸*
【鹽酸*】CAS: 78246-49-8
【鹽酸*】標(biāo)準(zhǔn): USP
【鹽酸*】級別: 醫(yī)藥級
【鹽酸*】含量: 98%
【鹽酸*】外觀: 白色粉狀
【鹽酸*】包裝: 1KG/鋁箔袋 可拆分
【鹽酸*】理化屬性: 化學(xué)性質(zhì) 白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭、味微苦。易溶于甲醇,在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鹽酸*】領(lǐng)域: 原料藥
【鹽酸*】下延產(chǎn)品: 鹽酸*片
【鹽酸*】用法用量: 兩組在治療前均進(jìn)行1周藥物清洗。清洗期后HAMD評分減分率≤20%則進(jìn)入治療期。采用口服給藥,根據(jù)病情調(diào)整藥物劑量。*20mg/d,zui高劑量40mg/d。阿咪替林從25mg/d開始,zui高劑量為(126±43)mg/d。療程6周。伴有嚴(yán)重失眠者可短期應(yīng)用舒樂安定。
【鹽酸*】運(yùn)用: 治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日?;顒尤狈εd趣和愉悅感,食欲減退。
【鹽酸*】用法用量: 抑郁癥: 一般劑量為每日20mg。服用2~3周后根據(jù)病人的反應(yīng),某些病人需要加量,每周以10mg量遞增,根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日zui大量可達(dá)50mg,應(yīng)遵醫(yī)囑。
鹽酸*|78246-49-8|抗抑郁神經(jīng)系統(tǒng)
比旋度
取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為-88°至-91°。
鑒別
(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在235nm、265nm、271nm與295nm的波長處有zui大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應(yīng)為0.92~0.96。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。
(4)本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
(5)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
1 酸度
取本品0.10g,加水10ml,加熱使溶解,放冷,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.5~6.5。
2 異構(gòu)體
取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取鹽酸*和反式*對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用α-酸糖蛋白鍵合硅膠為填充劑(100mm×4.0mm,5μm),以磷酸氫二鉀緩沖液(取磷酸氫二鉀11.4g,加水1000ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.5)-乙腈(94:6)為流動相,檢測波長為295nm,柱溫為30℃。量取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使鹽酸*峰的峰高約為滿量程的90%,理論板數(shù)按鹽酸*峰計(jì)算不低于200,鹽酸*峰與反式*峰的分離度應(yīng)大于2.2。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有反式*峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.1倍(0.1%)。
3 有關(guān)物質(zhì)
取本品,加溶劑[四氫呋喃-水(1:9)]溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液。精密量取適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液,作為對照溶液。取鹽酸*、去氟*與N-甲基*對照品,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗(yàn),用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以三氟yi酸-四氫呋喃-水(5:100:900)為流動相A,三氟yi酸-四氫呋喃-乙腈(5:100:900)為流動相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫,檢測波長為295nm。
取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,出峰順序?yàn)槿シ?、N-甲基*、鹽酸*,理論板數(shù)按鹽酸*峰計(jì)算不低于6000,鹽酸*峰、去氟*峰與N-甲基*峰之間的分離度均應(yīng)大于2.5。精密量取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜蜂的峰高約為滿量程的10%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與去氟*峰保留時(shí)間*的雜質(zhì)峰,其峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%)。供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰可忽略不計(jì)。
4 殘留溶劑
1 甲醇、乙醇、丙酮、四氫呋喃、吡啶與甲苯
取本品約2.0g,精密稱定,置20ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取正丙醇適量,用二甲基亞砜制成每1ml中約含5mg的溶液)2ml,用二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密稱取甲醇、乙醇、丙酮、四氫呋喃、吡啶和甲苯適量,用二甲基亞砜制成每1ml中各含3mg、5mg、5mg、0.72mg、0.2mg和0.89mg的溶液,作為對照品貯備溶液;精密量取對照品貯備溶液、內(nèi)標(biāo)溶液各5ml,置50ml量瓶中,用二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml,分別置頂空瓶中,密封。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法)試驗(yàn),以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液,起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘6℃的速率升溫至80℃,維持5分鐘,再以每分鐘40℃的速率升溫至150℃,維持5分鐘;頂空瓶平衡溫度為90℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取對照品溶液頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,理論板數(shù)按正丙醇峰計(jì)算不低于10000,各成分峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,均應(yīng)符合規(guī)定。
5 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M*法 A)測定,含水分為2.0%~3.0%。
6 熾灼殘?jiān)?/span>
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
7 重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。