醫(yī)藥用羥丙甲纖維素類白色纖維狀顆粒狀粉末
醫(yī)藥用羥丙甲纖維素類白色纖維狀顆粒狀粉末
羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
[9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制造:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應,經精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經聚乙烯醇處理,和環(huán)氧丙烷在溫壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10000~1500000。
醫(yī)藥行業(yè):包衣材料;膜材;緩釋制劑的控聚合物材料;穩(wěn)定劑;助懸劑;片劑黏合劑;增黏劑
藥用級羥丙甲纖維素K4M符合藥典新上市產品
取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。
黏度
取本品10.0g,按干燥品計算,加90℃的水使樣品與水總重為500.0g,制成2.0% (g/g)的混懸液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌40分鐘,離心除去氣泡,必要時加冷水調節(jié)重量;用單圓筒旋轉式黏度計(黏度小于100Pa.s的樣品可用NDJ-1型測定,大于或等于100Pa.s的樣品可用NDJ-8S型測定,或其他適宜的經檢定合格的黏度計),在20℃±0.1℃,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法),標示黏度小于600mPa.s者,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa.s者,黏度應為標示黏度的75%~140%。