石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

主營產(chǎn)品: 藥品注冊,認證,技術轉讓

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聯(lián)人:
高月
址:
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)南路58號富頓中心A座601室
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鋪:
http://m.thanksk.cn/st47644/
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蘋果酸阿莫曲坦原料片劑技術轉讓
蘋果酸阿莫曲坦原料片劑技術轉讓
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號
  • 品牌
  • 廠商性質 其他
  • 所在地 北京市

聯(lián)系方式:高月查看聯(lián)系方式

更新時間:2017-10-05 16:03:27瀏覽次數(shù):5081

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【簡單介紹】
蘋果酸阿莫曲坦原料片劑技術轉讓
【詳細說明】

1. 項目名稱
蘋果酸阿莫曲坦原料/
英文名:Almotriptan malate 
商品名:Potiga 
化學名:化學名:3-[2-(二甲胺基)乙基]-5-(1-吡咯烷基磺酰甲基)-1H-吲哚蘋果酸鹽分子式:C17H25N3O2S,C4H6O5. 

2. 注冊類別
化藥3.1
3. 適應癥
偏頭痛
4. 規(guī)格
6.25-12.5 mg 
5.
藥理作用
5-HT1B/1D受體激動劑。
6.國內外有關該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
目前在抗偏頭痛藥物市場占據(jù)zui大份額的是曲坦類藥物。自1999年以來,曲坦類藥物已經(jīng)有4個產(chǎn)品進入zui處方藥500強名單。到2012年,曲坦類藥物將占有抗偏頭痛藥物市場75%的份額。市場的巨大也意味著競爭的激烈。在過去幾年中,偏頭痛用藥一直保持著較高的受關注程度,這其中,輝瑞公司和葛蘭素史克公司等一直在這一領域上演著“你方唱罷我登場”的市場爭奪戰(zhàn)。2005年抗偏頭痛藥的市場價值為34億美女。隨著2010年以后曲坦類藥物的陸續(xù)到期,將有更多的仿制藥廠商加入攫取抗偏頭痛藥物市場“第二桶金”的競爭。

7.市場前景
偏頭疼是一種臨床常見的多發(fā)病,具有疼痛劇烈、反復發(fā)作等特點。在我國,偏頭疼發(fā)病率占神經(jīng)科門診的30%左右,且女性發(fā)病率高于男性。5-HT受體激動劑(即曲坦類藥物)目前已經(jīng)成為治療偏頭痛的*藥物, 在抗偏頭痛藥物市場中占據(jù)了主要份額, 并且還呈上升之勢

8.知識產(chǎn)權情況
Patent Data
Appl No Prod No Patent No Patent
Expiration Drug Substance
Claim Drug Product
Claim Patent Use
Code Delist
Requested
N021001
001 5565447 May 7, 2015 Y Y U - 969

N021001
001 5565447*PED Nov 7, 2015 



無。不影響申報。


9.原料藥工藝路線及研究情況
1蘋果酸鹽的合成路線見圖1。
1 1蘋果酸鹽的合成路線http://wenku.baidu.com/link?url=zgcq4ZPjOu46BdJsCy9Svw502X05yPNUIvi3XWnDywI_VZe7KTyT7_T-_U1_5m7IIyWZ28NimGgbykQ9v8VzB_9ZuL4n5xWlAr0vh7tUbrS
實驗部分
對硝基苯甲磺酸鈉(3)
將亞硫酸鈉(243 g,1.93 mol)和水(900 ml)加至裝有回流冷凝管、攪拌裝置和溫度計的2 L四頸瓶中。加熱至50 ,攪拌下加入甲醇(600 ml)2(300 g1.75 mol),加熱至75 攪拌回流2.5 h。冷卻至室溫,析出淺黃色固體。抽濾,干燥后得淡黃色固體3(418.2 g,96),直接用于下步反應。
對硝基苯甲磺酰氯(4)
3(233 g,0.97 mol)、五氯化磷(304 g,1.46 mol)和甲苯(2 L)加至裝有回流冷凝管、無水氯化鈣干燥管、攪拌裝置和溫度計的2 L四頸瓶中。
加熱至108 攪拌4 h。冷卻至室溫,過濾,濾液減壓蒸除溶劑,得紅棕色油狀物4(205.5 g),直接投入下步反應。
對硝基苯甲磺酰吡咯烷(5) 
4(205.5 g0.87 mol)和二氯甲烷(1 650 ml)加至裝有恒壓滴液漏斗、干燥管、攪拌裝置和溫度計的2 L四頸瓶中。冰浴冷卻至0 ,滴加四氫吡咯(215 ml2.6 mol)。滴畢升至室溫攪拌4 h,用水(1 L×2)洗滌,無水硫酸鈉干燥后過濾。濾液減壓蒸除溶劑,殘留物用無水乙醇(3 L)重結晶,過濾,干燥后得類白色粉末狀5(169.8 g,以3計收率64.7),mp 168.5171.2

10.制劑處方工藝研究情況
進行了初步試驗,待與合作廠家合作申報。
11.費用
原料藥,至大生產(chǎn),包括申報:50萬;
制劑,至大生產(chǎn)包括申報:單方30萬。(不包括臨床研究)
12. 時間周期
原料藥:到獲得生產(chǎn)批文 36個月 
制劑:到獲得生產(chǎn)批文36個月



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