上海天凡藥機(jī)制造廠

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片劑的包衣方法

2014-9-9　　閱讀(1445)

包衣概念：片劑（稱片芯或素片）表面上包裹上適宜的材料衣層的操作。包衣技術(shù)在制藥工業(yè)中占有非常重要的地位。
包衣的目的：①掩蓋藥物的不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性；②避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；③改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等；④保護(hù)藥物免受胃酸或胃酶破壞；⑤隔離配伍禁忌成分；⑥可提高美觀度，增加藥物的識(shí)別能力，提高用藥的安全性等。
包衣的基本類型：糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。
一、常用的包衣方法
（一）滾轉(zhuǎn)包衣法
亦稱鍋包衣法，是經(jīng)典且廣泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等，包括普通滾轉(zhuǎn)包衣法和埋管包衣法。
包衣鍋：一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性良好的材料制成，常為荸薺形。
（二）流化包衣法
流化包衣制粒原理：與流化制粒原理基本相似，是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動(dòng)力使片芯懸浮于包衣室內(nèi)，上下翻動(dòng)處于流化（沸騰）狀態(tài)，然后將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態(tài)噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣使之干燥，如此反復(fù)包衣，直至達(dá)到規(guī)定要求。
（三）壓制包衣法
方法：一般采用兩臺(tái)壓片機(jī)聯(lián)合起來(lái)實(shí)施壓制包衣，是將兩臺(tái)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動(dòng)軸連接配套使用。包衣時(shí)，先用一臺(tái)壓片機(jī)將物料壓成片芯后，由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺(tái)壓片機(jī)的模孔中，在傳遞過(guò)程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去，在片芯到達(dá)第二臺(tái)壓片機(jī)之前，模孔中已填入了部分包衣物料作為底層，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填滿?？?，進(jìn)行第二次壓制成包衣片。
特點(diǎn)：此法可以避免水分、高溫對(duì)藥物的不良影響，生產(chǎn)流程短、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)條件好，但對(duì)壓片機(jī)械的精度要求較高。


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