飲片質(zhì)量

    中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題一直倍受關(guān)注。但近年來(lái)，中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題仍未得到根本解決，飲片不合格率居高不下，直接影響到臨床療效。對(duì)此，許多臨床醫(yī)師紛紛抱怨，用常規(guī)劑量治療疾病常收效甚微，不得不大劑量甚至超大劑量用藥才能達(dá)到治療目的。但同時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率也呈上升趨勢(shì)。有資料表明，不良反應(yīng)60%以上是由超劑量服用所致。本文就影響中藥飲片質(zhì)量的因素及改進(jìn)措施探討如下。

    1影響中藥飲片質(zhì)量的因素

    1.1藥材基原 一些藥物，其基原往往有數(shù)種甚至數(shù)十種。藥材基原品種不同，主要化學(xué)成分或有效成分含量差異很大，少則數(shù)倍，多則幾十倍，如不同產(chǎn)地、不同商品來(lái)源的蓮子心，甲基蓮心堿的含量差異較大，低的無(wú)法測(cè)定，高的可達(dá)0.88%，如此大的差異，其臨床療效差異顯而易見(jiàn)。

    1.2采收時(shí)節(jié) “三月茵陳四月蒿，五月六月當(dāng)柴燒”，同一植物僅采收時(shí)間不同，對(duì)質(zhì)量影響即如此之大，時(shí)至今日，由于管理不善，不少藥材未到收獲期或*收獲期即采收入藥，如杜仲一般定植10年才開(kāi)始采收，但市面上生長(zhǎng)2～3年的杜仲，就應(yīng)付配方了，以此入藥，其質(zhì)量可見(jiàn)一般。現(xiàn)代研究表明，東北甘草之甘草酸含量，生長(zhǎng)1年者為5.49%，生長(zhǎng)4年者為10.52%，二者相差約1倍。

    1.3飲片生產(chǎn)與管理 從1996年國(guó)家開(kāi)始扶持一批中藥生產(chǎn)企業(yè),通過(guò)擬定相應(yīng)的規(guī)范化生產(chǎn)，加強(qiáng)了對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化管理。但仍存在一些問(wèn)題。

    1.3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 許多炮制方法缺乏統(tǒng)一的工藝規(guī)范，對(duì)炮制品的定量和定性檢測(cè)僅占藥材炮制鑒別地2.7%，沒(méi)有對(duì)炮制用的輔料的質(zhì)量要求。對(duì)飲片內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生學(xué)檢查等方面沒(méi)有明確規(guī)定，飲片生產(chǎn)加工仍憑傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，由于缺乏內(nèi)在質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)要求，飲片質(zhì)量難以保證。

    1.3.2人員素質(zhì) 從事中藥加工炮制的專業(yè)人員少，許多是只經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn)的藥工，業(yè)務(wù)素質(zhì)低，其操作具有很大的隨意性，對(duì)質(zhì)量的把握僅憑經(jīng)驗(yàn)和直觀感覺(jué)。

    1.3.3生產(chǎn)管理 目前全國(guó)發(fā)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)500多家中，相當(dāng)一部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，設(shè)備簡(jiǎn)陋，技術(shù)落后，且配套程度低，即無(wú)嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度，又無(wú)必要的環(huán)境衛(wèi)生保障，管理手段滯后。這種手工作坊式的生產(chǎn)狀態(tài)，缺乏現(xiàn)代的科學(xué)管理，必然制約飲片質(zhì)量的提高。

    1.4倉(cāng)儲(chǔ)條件 目前，從我國(guó)國(guó)情來(lái)看，特別是基層，倉(cāng)儲(chǔ)條件差，濕度、溫度常達(dá)不到藥品的貯存要求，直接導(dǎo)致飲片質(zhì)量下降。此外，貯存時(shí)間長(zhǎng)短也決定著飲片質(zhì)量，如銀花中綠原酸的含量隨著存放時(shí)間延長(zhǎng)呈下降趨勢(shì)。

    1.5摻雜現(xiàn)象 藥材摻雜一般是指飲片加工過(guò)程中處理不當(dāng)而帶入非藥用部位或部分雜質(zhì)。但現(xiàn)在，某些不法分子為追求高額的經(jīng)濟(jì)利益，故意摻入雜質(zhì)或異物，特別是一些較貴重的藥材，如海金沙摻入黃土或泥沙，全蝎中加入過(guò)量的食鹽等，使飲片質(zhì)量下降。

    2改進(jìn)措施

    2.1認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，強(qiáng)化藥品質(zhì)量意識(shí)，制定確實(shí)有效可行的管理措施，加大執(zhí)法力度，提高中藥飲片質(zhì)量。

 2.2中藥事業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)知識(shí)的更新、技術(shù)的發(fā)展，因此必需做好從業(yè)人員繼續(xù)教育工作，通過(guò)定期參加各類學(xué)習(xí)班、培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，提高廣大從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

    2.3加快中藥炮制規(guī)范化及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的步伐，提高中藥炮制學(xué)科的學(xué)術(shù)水平。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范和檢驗(yàn)制度，保證中藥飲片質(zhì)量。

    2.4通過(guò)行政部門的檢查驗(yàn)收及調(diào)控機(jī)制和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，優(yōu)勝劣汰，逐步使飲片生產(chǎn)集中化，上規(guī)模，上檔次。改變當(dāng)前飲片生產(chǎn)過(guò)于分散，企業(yè)規(guī)模小，無(wú)法實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化及管理科學(xué)化的狀況。

    2.5加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的管理。