制藥網(wǎng)
詳細介紹
一、純化水設備介紹：
純化水設備核心技術采用單級或雙級反滲透、EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧 裝置也可采用巴氏 。
生物制藥純化水系統(tǒng)：制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來水或地表水為原水制備出來的不含有任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格，恒創(chuàng)純化水系統(tǒng)遵循標準要求設計制造，根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝，同時為客戶提供完整的系統(tǒng)驗證服務，系統(tǒng)采用自動控制方式，穩(wěn)定可靠、 美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設備。恒創(chuàng)所生產(chǎn)的設備經(jīng)過廠家專業(yè)的設計生產(chǎn)可以長期穩(wěn)定的提供純化水，可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水系統(tǒng)可用于科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、 室、醫(yī)院供應室的供水等。
二、設計參考及標準：
1.建設方提供的相關技術資料，技術說明，及基本技術要求；
2.國家現(xiàn)行有關設計規(guī)范、施工及驗收規(guī)范、質(zhì)量評定標準；
3.RO系統(tǒng)設計參照《給排水設計手冊》及RO膜元件的計算軟件；
4.反滲透設備標準按《反滲透水處理設備標準》CJ/T119-2000；
5.電力裝置的繼電保護和自動裝置設計規(guī)范(GB50062-1992)；
6.工業(yè)與民用電力裝置的接地設計規(guī)范(GBJ65-1983)；
7.食品工業(yè)用不銹鋼薄壁容器（ QB/T2681一2004）
8.鋼制焊接常壓容器（NB/T47003.1—2009）；
9.低壓開關設備和控制設備成套裝置（IEC439-1）；
10.管道的設計按純化水用水標準進行設計；
11.系統(tǒng)排水按室外排水設計規(guī)范GBJ14-87；
三、工藝標準設計：
1.純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；
2.運用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，大程度 系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
3.采用PLC結合人機界面全自動控制，觸摸屏一鍵式啟動，操作簡單方便，畫面清晰， 美觀。
4.設水質(zhì)糾偏功能，有低使用水質(zhì)預警功能，永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
5.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
6.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設定，當用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間，使用水點穩(wěn)定用水。
7.在純化水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路，各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能， 水質(zhì)穩(wěn)定 。
四、設備技術指標；
機型 | HCGMP-I型 | HCGMP-II型 | HCGMP-IV型 |
制水量（L/H） | 200～500L/H | 500～2000L/H | 2000～4000L/H |
進水水源 | 城市自來水（TDS＜400ppm），水壓3.0～5.0kg/cm2，工作水溫10～30℃ | ||
RO出水水質(zhì) （μs/cm） | RO產(chǎn)水電導率監(jiān)測范圍 0～10μs/cm（在線監(jiān)測） | ||
UP超純水水質(zhì) （MΩ.cm） | 18.25MΩ.cm@（水溫25℃） 微顆粒物（≥0.2um）＜1個/ml 、 細菌去除率≥99% | ||
選型配置 | MMF+雙級RO+EDI+UV+CF | MMF+雙級RO+EUV+EDI+CF | MMF+雙級RO+UV+EDI+CF |
主機尺寸（mm） | 深800×寬1400×高1600mm | 深800×寬1600×高1700mm | 深800×寬1800×高1800mm |
主機重量（kg） | 200～300kg | 300～500kg | 800～1000kg |
| 功率（KW） | 2.5～3.5KW | 3.5～4.5KW | 4.5～5.5KW |
| 占地面積 | 8㎡左右 | 10-12㎡左右 | 12-15㎡左右 |
適用范圍 | 生物制藥用水、科研用水、試劑配液用水、醫(yī)院透析用水、口服液用水、科研純化水等； | ||
| 純化水箱 | 標配250L-500L | 標配500L-1000L | 標配1000L-5000L |
進出口徑 | DN20-25 | DN25-40 | DN40-50 |
五、設備材質(zhì)選擇及標準控制；
1.設備材質(zhì)選擇：
■ 材質(zhì)標準；嚴格按照有關純化水設備規(guī)定進行材質(zhì)選擇，并提供各項材質(zhì)檢驗報告。
■ 管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關鍵的系統(tǒng)，也是風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。
■ 衛(wèi)生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染。
■ 材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
2.設備安裝：
■ 設計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準化，安裝方便，操作簡易，結構緊湊。
■ 純化水整個系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。
■ 設備現(xiàn)場安裝期間，核心部件現(xiàn)場開封啟用，并會要求顧客現(xiàn)場記錄型號并參于驗收。
■ 安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場講解設備操作、運行、注意事項等。
3.管道焊接：
■ 純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。
■ 焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測放心。
■ 專業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證。
■ 自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
4.微生物控制：
■ 2D設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計。
■ 無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。
■ 流速： 回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著滋生。
■ 管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度，設低點為排放點。
■ 配置板式換熱器，臭氧 ，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質(zhì)的影響。
制藥網(wǎng)