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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 112-92-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C18H38O | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol
產(chǎn)品介紹
制藥用阻滯劑十八醇藥用輔料級
制藥用阻滯劑十八醇藥用輔料級
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。
【類別】 藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】 密閉保存。
藥用輔料十八醇概述
藥用輔料十八醇，也稱為十八醇（藥用輔料），是一種在醫(yī)藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用的化學(xué)物質(zhì)。它在中國藥典2020版中已有CDE備案，并被用于多種藥物制劑的生產(chǎn)中。
化學(xué)性質(zhì)和用途
十八醇的化學(xué)名稱為十八醇（藥用輔料），英文名稱為Octadecylalcohol(medicinalexcipients)，屬于長鏈高碳脂肪醇類。它的分子式為C18H38O，具有一定的毒性，但對于眼睛和皮膚的刺激作用較小。它可以溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有機(jī)溶劑，但在水中幾乎不溶。十八醇在醫(yī)藥中的用途廣泛，可以用作硬化劑、軟膏基質(zhì)、表面活性劑、潤滑劑、乳化劑和緩釋材料。它可以增加乳劑的粘性和穩(wěn)定性，同時具有弱的乳化作用，能夠增加軟膏的持水能力，如凡士林。此外，十八醇還用于控釋片劑、栓劑和微球的制造，并且可以作為透皮穿透促進(jìn)劑使用。
安全性和儲存條件
盡管十八醇在醫(yī)藥中有許多應(yīng)用，但它的人口服致死量為15g/kg，LD50（大鼠，口服）為20g/kg，因此在使用時應(yīng)注意安全。在儲存方面，十八醇應(yīng)儲存在陰涼通風(fēng)處，溫度不得超過40°C，并且要遠(yuǎn)離火源和直射陽光，以防其發(fā)生硬化或變質(zhì)。此外，由于其可燃性和與空氣形成的爆炸混合物的可能性，十八醇的粉塵應(yīng)避免積聚。
應(yīng)用實(shí)例
十八醇的應(yīng)用非常廣泛，不僅限于口服藥物。根據(jù)美國IIG收載的信息，十八醇可用于多種給藥途徑和劑型，例如口服膠囊劑、控制釋放型片劑、持續(xù)作用型薄膜包衣片以及局部給藥途徑如氣霧劑、乳膏劑等。在日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會的《日本醫(yī)藥品添加物事典》中也有相關(guān)記載。
以上就是關(guān)于藥用輔料十八醇的一些詳細(xì)信息。
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