詳細介紹
適用范圍
這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定性試驗箱,是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的儀器設備,符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點
u箱體結構特征
液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設置;
工作室內材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設計,易清潔;
箱體內膽采用特殊的V型設計,可方便有效的把箱內因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;
工作室門框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
循環(huán)風道,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑50mm的測試孔;
具有數(shù)據(jù)存儲功能,可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù);
u空氣調節(jié)系統(tǒng)
PID調節(jié),獨立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;
高效翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調溫;
采用進口高性能風機,進口高精度溫濕度傳感器。
u光照系統(tǒng)
光照度無級可調,可設置光照值,利用光傳感器進行監(jiān)測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;
光照值儀表實時顯示,支持打??;
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀
態(tài)下運行的紫外線燈管燈座,專業(yè)的紫外線燈管具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并
且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復更多的測試結果。
u加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內加濕系統(tǒng)),供濕水采自動補水系統(tǒng);
附過熱、溢流雙重保護裝置,水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;
采蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)獨立。
u制冷系統(tǒng)
兩套進口壓縮機自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復;
u安全裝置
壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者;
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能
技術參數(shù)
型號SFS-1000Z
容積1000L
控溫范圍
溫度分辨率0.1℃
溫度波動度≤±0.5℃
溫度均勻性±2℃
控濕范圍30-95%RH
濕度波動±5%RH
光源配置冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗標準ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2
光照強度0-6500LX無級可調
光照誤差±500LX
紫外光譜范圍320-400nm
紫外光誤差±15%
定時范圍1-9999min
調溫調濕方式平衡調溫調濕方式
工作環(huán)境溫度RT+5-35℃
電源AC220V/50Hz
工作室尺寸960×760×1380MM
載物托架(標配)4
選配功能
Optional functions
lGPRS短信報警功能;
GPRS short message alarming;
l隔板式光照模塊,光照度無級可調,(多層可單獨控制);
Shelf board type lighting module with illumination adjustable (each layer can be controlled separately);
l通用型無紙記錄儀;
Chartless recorder;
l提供3Q驗證和校準服務
3Q validation and calibration service.