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Czone 8抑菌圈測量/菌落計數(shù)儀

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更新時間:2023-07-22 09:10:58瀏覽次數(shù):275

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產(chǎn)品簡介

Czone 8抑菌圈測量/菌落計數(shù)儀

詳細介紹


Czone 8是迅數(shù)科技推出的,具備審計追蹤的智能抑菌圈測量及菌落計數(shù)儀,專為大中型企事業(yè)檢測機構(gòu)設(shè)計。
根據(jù)國家對食品、藥品檢測計算機信息系統(tǒng)要求而設(shè)計,以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,構(gòu)建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求。
Czone 8為檢測型,全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭,保證了成像的銳利,同時滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊,適合有實力的綜合性檢測機構(gòu)。


  • 保證系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全的架構(gòu)設(shè)計
“系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員"四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實。
系統(tǒng)管理員:負責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。
數(shù)據(jù)管理員:負責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。
操作員:負責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
審核員:負責(zé)對操作員遞交的測試報告進行審核。










  • 水印簽章、防篡改、測試流程智能重構(gòu)--實現(xiàn)有效的審計追蹤
①多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成;
②全部操作流程,如圖片、稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試值、修正情況等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動;
③通過測試環(huán)境和流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。


  • 全封閉照明
采用全封閉、寬光帶照明技術(shù),符合人體工學(xué)的舷窗門設(shè)計,隔絕環(huán)境光的干擾,消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)現(xiàn)象,為精確菌落計數(shù)提供了的光影條件。






  • 三色LED混合光源、色溫調(diào)節(jié)
長壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光,通過暖色光和冷色光的配比,控制色溫范圍為3500K-8500k,拍出最真實的菌落色澤。



  • 場景式照明
上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;
下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養(yǎng)基之 間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。


  • 一鍵智能六種模式
為方便實驗員快速、準(zhǔn)確地菌落計數(shù),綜合常見平板類型,優(yōu)化設(shè)計出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計。










  • 提高混雜菌落的統(tǒng)計精度
在菌落計數(shù)中,常見培養(yǎng)皿內(nèi)同時混有形態(tài)、色澤各異的細菌、霉菌、放線菌,尤其是霉菌菌落,質(zhì)地松散,中心與邊緣色澤變化大。迅數(shù)基于多層水平集框架模型分割算法,能較好解決多菌混雜的統(tǒng)計精度。









  • 多重粘連下的菌落分割
基于拓撲理論的數(shù)學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法,能快速準(zhǔn)確地分割相互多重粘連的菌落。


  • 3M微生物測試片一鍵式分析
3M™ Petrifilm™測試片上形成的菌落,細小、著色有深有淺,通過高保真鏡頭及1600萬像素CMOS相機,能把微小的菌落凸顯出來。專業(yè)軟件模塊可一鍵計數(shù):3M™細菌總數(shù)測試片、測試片、酵母測試片。大腸菌群測試片則需自動統(tǒng)計后,人工判別氣泡。


  • 解決疑難圖像--基于水平集活動輪廓模型的圖像分割算法
將水平集方法和活動輪廓模型結(jié)合起來,在極小化能量泛函的過程中活動輪廓不斷逼近分割目標(biāo),直到活動輪廓線停止進化時分割完成。
紅色菌落的可溶性色素擴散

半透明的致病菌菌落

黑線白底網(wǎng)格濾膜上的灰白菌落

  • 螺旋菌落計數(shù)
螺旋平板計數(shù)法則符合國家出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(SN/T 2098-2008)和美國FDA標(biāo)準(zhǔn),支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。











  • Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
抑菌圈測量常采用鋼圈雙碟法、紙片法、瓊脂打孔法,由于試驗環(huán)節(jié)諸多因素,如:抗生素溶液濃度、培養(yǎng)基質(zhì)量、PH值、試驗菌菌齡、培養(yǎng)時間等,使得最后形成的抑菌圈有些輪廓清晰,也有邊緣模糊或不整齊并伴有破裂現(xiàn)象。
迅數(shù)提供三種算法:自動檢測、擬圓逼近、三點定圓,可適應(yīng)不同類型抑菌圈的快速測量。













  • 抗生素效價測定
抗生素效價測定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰, Czone 8配置的高清定焦鏡頭(150LP/mm)與1600萬像素工業(yè)CMOS相機結(jié)合,確保了高清晰數(shù)字成像,為效價測定精度奠定了基礎(chǔ)。 依據(jù)中國藥典2020版二劑量法、三劑量法及合并計算要求,重復(fù)性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.1%;效價測量精度大于99.7%。



主要功能與技術(shù)指標(biāo)

一、照明系統(tǒng)
1.光源
  • 可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光 
  • 254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
2.光路與照明控制
  • 全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾 
  • 上光源:場景式360°柔性無影光照明 
  • 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明 
  • 上光、下光、雙光、紫外,自由切換 
  • 色溫可調(diào)(3500K-8500K)、光強可調(diào)

二、數(shù)字成像
  • 高清工業(yè)定焦鏡頭:焦距8mm,分辨率150lp/mm 
  • 專業(yè)型CMOS相機:1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、C-Mount、USB3.0

三、菌落分析模塊
1.基本菌落計數(shù)功能
  • 平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片 
  • 一鍵智能計數(shù)(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式 
  • 全皿菌落統(tǒng)計:菌落總數(shù)統(tǒng)計,并按25檔尺寸分類顯示 
  • 區(qū)域選擇統(tǒng)計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進行統(tǒng)計 
  • 直徑分類統(tǒng)計:設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計特定大小的菌落 
  • 鼠標(biāo)點擊統(tǒng)計:快速標(biāo)記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù) 
  • 菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
2.高級菌落統(tǒng)計功能
  • 螺旋菌落統(tǒng)計:根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動計數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008 
  • 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計:可對統(tǒng)計結(jié)果進行動態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取統(tǒng)計效果。 
  • 偏差預(yù)估統(tǒng)計:適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。 
  • 水平集多模型算法:搜索運算,獲取圖像分割效果,適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換 
  • 特定菌落統(tǒng)計:根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 
  • 反式統(tǒng)計:適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻 
  • 雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進行自動雜菌、雜質(zhì)剔除 
  • 多色自動聚類:選擇顏色匹配精度,根據(jù)色澤差異,分類統(tǒng)計全皿彩色菌落
3.網(wǎng)格濾膜與3M測試片
  • 黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計 
  • 3M細菌總數(shù)測試片、3M測試片:一鍵統(tǒng)計 
  • 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統(tǒng)計+人工選擇
4.微生物限度分析工具
  • 培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2020版)
  • 控制菌檢查-菌落形態(tài)
5.專項分析
  • 防霉檢測:定量分析防霉等級 
  • 串聯(lián)統(tǒng)計:適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落 
  • 并聯(lián)統(tǒng)計:適合多孔板、OPKA、SBA分析
6.高級工具
  • 網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾 
  • 人工計數(shù)修正:添加或刪除菌落 
  • 排除污染區(qū)域:鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù) 
  • 背景文字消除:自動消除記號筆干擾 
  • 背景斑紋去除:自動消除培養(yǎng)皿污漬干擾 
  • 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 
  • 參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現(xiàn)自動換算 
  • 文字、圖形標(biāo)注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入
7.標(biāo)定與測量
  • 儀器標(biāo)定:儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定 
  • 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 
  • 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 
  • 手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

四、數(shù)據(jù)安全與管理
1.“系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核"四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實
  • 系統(tǒng)管理員(層):負責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。 
  • 數(shù)據(jù)管理員(副高層):負責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出,保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。 
  • 操作員:負責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 
  • 復(fù)核員:負責(zé)對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對存疑報告作“審核退回"處理,要求操作員重新測試;對“審核通過"的報告將性存檔,無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。
2.數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出
  • 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。 
  • 滿足質(zhì)量審計,存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出
3.水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實現(xiàn)有效的審計追蹤
4.防篡改技術(shù)
  • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。 
  • 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動,為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。
5.水印簽章技術(shù)
  • “審核通過"的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過"水印簽章。
6.測試流程的智能重構(gòu)技術(shù) 
  • “復(fù)核員"打開“等待審核"的測試記錄,計算機自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況…… 
  • 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,達到審計追蹤目的。

五、抑菌圈分析模塊
1.Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
  • 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 
  • 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈 
  • 人工檢測:鼠標(biāo)點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2.抗生素效價測定
  • 一劑量法效價檢測:適合美國藥典 
  • 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版
  • 重復(fù)性自檢:相對誤差≤0.01%、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm 
  • 均勻性自檢:相對誤差≤0.1% 
  • 臺間測量差異≤0.2%
3.舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗 
  • 純水驗證:根據(jù)(A)、(B)、(D)產(chǎn)生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統(tǒng)成立 
  • 自動檢測三個平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數(shù)據(jù)導(dǎo)入 
  • 自動計算平行試驗平均值,智能判別結(jié)果的陰陽性。 
  • 無效報告自動預(yù)警

六、數(shù)據(jù)庫模塊
  • 數(shù)據(jù)存儲、智能查詢 
  • 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:統(tǒng)計結(jié)果以Excel表導(dǎo)出 
  • 數(shù)據(jù)安全:操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置

七、儀器規(guī)格與配置
  • Czone 8菌落計數(shù)及抑菌圈測量儀主機1臺 
  • 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗軟件 
  • 品牌商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上

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