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布洛芬混懸劑的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用均大于阿司匹林,是阿司匹林的16~32倍,具有解熱作用快、維持時間長的優(yōu)點;當嚴重感染致機體炎癥反應過強時,布洛芬尚有抑制炎癥介質生成,減輕機體炎癥反映程度的作用;胃腸道副作用小,對肝,胃及造血系統(tǒng)無明顯副作用。臨床上廣泛用于類風濕關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等,一般病人耐受性良好,治療期間血液常規(guī)及生化值均未見異常。
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混懸液中的難溶性藥物在胃腸道中的吸收比其水溶液慢,但比膠囊劑、片劑、丸劑等固體制劑的吸收要好。水性混懸液中藥物的吸收主要取決于藥物的溶出速度、油水分配系數以及在胃腸道中的分散性。水性混懸液分散性優(yōu)于片劑和膠囊劑,藥物在吸收部位有大的表面積,而片劑、膠囊劑等只在相當長的時間后才能到達這種分散性和表面積。選擇混懸劑能提高吸收速度,受食物影響小,可減少對胃腸道的局部刺激性。混懸劑的不穩(wěn)定性***主要的是微粒的沉降,其沉降速度服從Stoke’s定律:
V-沉降速度;r-離子半徑;ρ1-粒子密度;ρ2-介質密度;η-混懸液的黏度;g-重力加速度。
混懸劑中難溶性藥物顆粒的粒徑在0.1~1mm時,其吸收速度收到溶出速度的限制。微粉化可減小藥物顆粒的粒徑,增加藥物的溶出速度。因此制備混選型液體制劑,應先將藥物研細,并加入助懸劑如天然高分子化合物、半合成纖維素衍生物和糖漿等,以增加介質黏度來降低微粒的沉降速度。
一般醫(yī)藥混懸液國內大多數廠家采用普通膠體磨進行研磨細化,細化效果較差,而采用IKN高剪切膠體磨進行研磨處理的話,布洛芬混懸液的粒徑更細、分散更均勻,穩(wěn)定性更高。由上公式可知,當物料工藝確定時,只有離子的半徑作為可變項,半徑越小,沉降的就越慢。對于膠體磨設備而言,上海依肯高剪切膠體磨轉速可達14000rpm,是普通膠體磨的4-5倍。另外IKN還有一款改良型的膠體磨,在傳統(tǒng)膠體磨的基礎上加入了一組分散盤,研磨分散的效果更佳。
IKN膠體磨結構:三道磨碎區(qū):一級為粗磨碎區(qū),二級為細磨碎區(qū),三級為超微磨碎區(qū)。
我們的磨頭的結構:溝槽的結構式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下,而他們的斜齒的每個磨頭的溝槽深度一樣,流道體積是一樣大,這樣形成了本質的區(qū)別。我們可以保證物料從上往下一直在進行研磨,而他們只能在一級磨頭到另外一級磨頭形成研磨效果。
CM2000系列醫(yī)藥混懸液膠體磨的特點:
1、定轉子被制成圓椎形,具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。
2、齒列的深度:從開始的2.7mm 到末端的0.7mm,范圍比較大,范圍越大,處理的物料顆粒大小越廣。
3、溝槽的結構式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下。
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