LePhinix®CCS搖擺反應器產品簡介：

樂純生物研發(fā)、生產的LePhinix®CCS搖擺式生物反應器專為簡化放大生產而設計，廣泛應用于細胞治療、抗體藥物及疫苗生產工藝中。該系統(tǒng)通過搖擺技術，可提供良好的混合及通氣效果，通過和搖擺式細胞培養(yǎng)袋配套使用保證無菌環(huán)境及降低污染風險，可實現靈活操作和精確控制。通過批次培養(yǎng)模式，獲取更多細胞數量或更高細胞表達量，便于細胞放大培養(yǎng)及產物表達。支持工藝開發(fā)與放大，提供全面的工藝解決方案。

LePhinix®CCS搖擺反應器特點：

● 豐富的功能配置，可滿足懸浮細胞和貼壁細胞(需結合微載體)的培養(yǎng)工藝需求，方便用戶靈活選擇

● 可靈活配置模塊，滿足個性化的工藝需求配置，蠕動泵、氣體流量計可根據工藝選配

● 增強的數據安全與完整性， LePhinix®CCS擁有雙數據庫，滿足三級權限，審計追蹤，支持同第三方系統(tǒng)信號交互，可選遠程監(jiān)控服務，查閱報警信息及參數信息，保障安全生產，同時可根據實際需求設置各控制參數監(jiān)測周期

● LePhinix®CCS搭配相應的LeKrius®CCS反應袋，可實現高密度接種的工藝， LeKrius CCS反應袋和放大后使用的反應袋使用相同的膜材，從而簡化驗證過程。通過更換LeKriuseCCS反應袋，大大簡化從基本操作到強化操作的工藝轉移。

LePhinixo系列反應器產品組合為客戶提供了一個簡單的可放大性解決方案。以LePhinix®CCS作為大體積培養(yǎng)的起點，搭配一次性生物反應器逐漸擴大培養(yǎng)至終體積2000L規(guī)模，形成-套組合拳?？蓪崿F從產品開發(fā)到生產規(guī)模的無縫轉移。適用于批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)等工藝，減少繁瑣的CIP、SIP操作，節(jié)約生產時間。

應用：

LePhinix®CCS搖擺式生物反應器能適用于多種人、動植物及昆蟲類細胞培養(yǎng)體系，如人體免疫細胞(T、NK)及干細胞(MSC)、CHO、HEK293、VERO、MDCK、雜交瘤以及S2等細胞培養(yǎng)。全懸浮、載體(片狀載體可隨袋子輻照滅菌)培養(yǎng)均適用。

硬件系統(tǒng)：

LePhinix®CCS搖擺式生物反應器由搖床、控制柜組成，通過軟件進行參數控制。搖床具有溫度控制、混合和重量測量等功能，半透明不透光窗口利于觀察搖床內培養(yǎng)袋情況，同時保護培養(yǎng)基中谷氨酰胺等對光敏感的成分。控制柜中的氣體質量流量計、氣體混合器與光學傳感器，可實現在線控制pH、DO培養(yǎng)條件。蠕動泵可匹配不同管徑硅膠管，精準控制進液體積，還可與pH、稱重進行級聯(lián)，泵頭可根據實際需求進行更替。系統(tǒng)概況如”下圖所示:

軟件系統(tǒng)：

培養(yǎng)工藝：

細胞培養(yǎng)工藝路線培養(yǎng)工藝路線分為三個階段

結論

● LePhinix®CCS搖擺式生物反應器呈現良好的穩(wěn)定性，尤其體現在設備參數控制準確穩(wěn)定，有效保證細胞擴培養(yǎng)過程正常進行

● LePhinix®CCS反 應器對Expi293逐級放大培養(yǎng)具備良好的適應性， Fed-Batch培養(yǎng)下可獲得良好的細胞擴效果，其中Peak Viable Cell Density達到9.8M

支持與服務

專業(yè)的售前技術支持和售后服務團隊，能夠迅速響應用戶需求。為用戶提供工廠驗收測試(FAT)、現場驗收測試(SAT)、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(0Q)文件。