醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材,效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械激光塵埃粒子計數(shù)器已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥廠、電子廠、醫(yī)院手術(shù)室、航空航天、精密加工、食品行業(yè)等潔凈場景，已成為潔凈廠房潔凈度檢測的常用儀器。

醫(yī)療器械激光塵埃粒子計數(shù)器產(chǎn)品特點：

1、該產(chǎn)品摒棄市面上常用的液晶點陣屏幕，采用7寸IPS智能觸摸屏，配合人機交互UI，讓操作更加的高效，提高了用戶體驗。

2、公司以中科大博士后團隊為主導(dǎo)，并與南京理工大學(xué)精誠合作，通過精密的光電傳感技術(shù)實現(xiàn)了對塵埃粒子顆粒物的精準計量。

3、50L大流量采樣，提高了采樣精度，也提高了采樣效率

4、7寸高清大屏，分辨率更高，響應(yīng)更快，讓用戶直觀讀取潔凈度數(shù)據(jù)

5、人機交互友好，操作簡單直接，減少用戶學(xué)習(xí)成本，提高用戶體驗

6、全304不銹鋼材質(zhì)機身，符合GMP規(guī)范要求，同時不失美觀

7、20000組大容量數(shù)據(jù)存儲，支持U盤一鍵導(dǎo)出，隨時隨地下載數(shù)據(jù)

8、支持審計追蹤，日志管理，三級權(quán)限管理，可查詢、可追溯、可控制，符合FDA 21CFR PART11規(guī)范

9、日本進口激光源，壽命大于30000小時（需每年標定）

10、屏幕數(shù)據(jù)報警，帶流量傳感器實時監(jiān)測流量并對流量進行實時自調(diào)節(jié)，保證流量的穩(wěn)定性，確保計數(shù)的準確性

11、大容量品質(zhì)鋰電池，續(xù)航更久，交直流兩用

12、可拓展，帶模擬量接入硬件接口，可以外接溫濕度傳感器/風(fēng)速傳感器/壓差傳感器等（選配）

醫(yī)療器械激光塵埃粒子計數(shù)器產(chǎn)品參數(shù)：