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當前位置:西安晉湘藥用輔料有限公司>>醫(yī)院制劑原輔料>>蜂蠟>> I-81-91321252醫(yī)藥級蜂蠟 黃/白 潤唇膏基質(zhì)報送碼附件14

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參   考   價: 95

訂  貨  量: ≥25 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號I-81-91321252

品       牌西安晉湘

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-07-30 10:44:58瀏覽次數(shù):163次

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CAS號 8006-40-4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 蜂蠟 白蜂蠟 黃蜂蠟 規(guī)格 25kg
級別 藥用級 證書 其他
性狀 不規(guī)則團塊
醫(yī)藥級蜂蠟 黃/白 潤唇膏基質(zhì)報送碼附件14
本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。

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可以提供以下資質(zhì):

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標準


  [8012-89-3]

  本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。

  【性狀】本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結(jié)晶;具特異性氣味。

  本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。

  相對密度  取本品,制成長、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入乙醇,至蠟塊可停在溶液中任意一點,即得相對密度測試液。取測試液,照相對密度測定法(通則0601)測定,本品的相對密度為0.954~0.964。

  熔點  本品的熔點(通則0612第二法)為62~67℃。

  折光率  本品的折光率(通則0622)在75℃時為1.4410~1.4430。

  酸值  本品的酸值(通則0713)應(yīng)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。

  碘值  本品的碘值(通則0713)應(yīng)為8.0~13.0。

  皂化值  本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為85~100。

  【檢查】地蠟、石蠟與其他蠟類物質(zhì)  取本品3.0g,置100ml具塞圓底燒瓶中,加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,加熱回流2小時,取出,插入溫度計,立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態(tài),當溶液溫度降至65℃時,不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴。

  脂肪、脂肪油、日本蠟與松香  取本品1.0g,置100ml燒瓶中,加3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷至蠟分層,溶液應(yīng)澄清或為半透明狀;取上述溶液濾過,濾液用鹽酸酸化,溶液應(yīng)澄清,不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀。

  丙三醇與其他多元醇  取本品0.20g,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,搖勻,即得)10ml,加熱回流30分鐘,取出,加稀硫酸50ml,放冷,濾過,用稀硫酸洗滌容器和殘渣,合并洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,用稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加入供試品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,混勻,放置5分鐘,再加品紅亞硫酸試液1.0ml,混勻,不得出現(xiàn)沉淀;然后將試管置40℃溫水中,在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管,觀察10~15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,與甲管同時依法操作,甲管中所顯的顏色與乙管比較,不得更深(以丙三醇計,不得過0.5%)。

  重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽  取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。

  【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

  【貯藏】避光,密閉保存。


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