產地 |
國產 |
規(guī)格 |
500g |
級別 |
藥用級 |
藥用級枸櫞酸鈉生產廠家有資質
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
藥用級枸櫞酸鈉生產廠家有資質
藥用級枸櫞酸鈉生產廠家有資質
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色?! ÷然锶”酒?.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)?! ×蛩猁}取本品1.0g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)?! 【剖猁}取本品1.0g,置試管中,加水2ml溶解后,加羧甲纖維素鈉鉀試液與羧甲纖維素鈉各lml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沉淀?! ∫滋炕锶”酒?.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。 干燥失重取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(通則0831)。 鈣鹽或草酸鹽取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發(fā)生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.10mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁?! ¤F鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘偃”酒?.0g,加水10ml溶解后,加稀羧甲纖維素鈉10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)?! 〖毦鷥榷舅厝”酒?,依法檢查(通則1143),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小于0.25EU。(供注射用) 【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰羧甲纖維素鈉30ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.602mg的C6H5Na3O7?! 绢悇e】抗凝血藥?! 举A藏】密封保存。