上海梓夢(mèng)科技有限公司
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不溶性微粒計(jì)數(shù)儀

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)ZM-MIP

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2024-10-24 13:34:03瀏覽次數(shù):3870次

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不溶性微粒計(jì)數(shù)儀01Z用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:
  1、應(yīng)用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);
  2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
  3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
  4、藥用包材等顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)。

  不溶性微粒計(jì)數(shù)儀01Z的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

  1、美國(guó)藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
  2、歐洲藥典EP8.0;英國(guó)藥典BP2013;日本藥典JP16;
  3、中國(guó)藥典CP09032015版、2020版等。
 
  不溶性微粒計(jì)數(shù)儀的技術(shù)參數(shù):
  1、訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;
  2、按照中國(guó)藥典2020版CP0903出具測(cè)試報(bào)告;
  3、最大分辨:0.1μm;
  4、軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜;
  5、測(cè)試范圍:1μm-500μm;
  6、放大倍數(shù):40X~l000X倍;
  7、軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能;
  8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);
  9、重復(fù)性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
  10、高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500萬像素;
  11、標(biāo)尺刻度:0.1μm;
  12、精確度:<±3%;
  13、自動(dòng)分割速度:<1秒;
  14、分割成功率:>93%;
  15、軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10;
  16、貨期:現(xiàn)貨;
  17、供接口方式:RS232或USB方式;
  18、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
  19、分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等;
  20、分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn));<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))

   顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè);

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

 

 

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