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UDT-818A-12是一款采用新技術(shù)的12位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測(cè)試。
溶出度是指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo),對(duì)難溶性的藥物一般都需要做溶出的檢查,溶出度測(cè)定法是將某種固體制劑的一定量分別置于溶出度儀的轉(zhuǎn)籃(或溶出杯)中,在37℃士0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。
UDT-818A-12是一款采用新技術(shù)的12位溶出度儀,用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測(cè)試。
12位溶出度儀的主要特點(diǎn):
1、同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的溶出測(cè)試,提高工作效率;
2、具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間;
3、補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象;
4、儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性;
5、優(yōu)異的密封性,防止溶媒蒸發(fā);
12位溶出度儀的拓展功能:
1、配置自動(dòng)取樣器,升級(jí)為全自動(dòng)取樣系統(tǒng),提高效率;
2、可拓展分區(qū)管理,實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率;
3、配備適宜的溶出配件,即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法;
4、配置籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息;
5、配置12個(gè)溫度探頭,獨(dú)立監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度;
6、配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā);
7、與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺(tái)聯(lián)用,實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測(cè)的一體化,節(jié)約時(shí)間成本,提高實(shí)驗(yàn)效率;
8、與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持。